Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie JURA - Observační pilotní studie první aplikace u lidí (JURA)

24. dubna 2026 aktualizováno: Intuitive Surgical

Studie JURA - Observační první studie proveditelnosti na lidech

Vyhodnoťte funkčnost systému JURA verze 1.0

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoťte funkčnost systému JURA verze 1.0 u lidí za reálných klinických podmínek na operačním sále

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • ZA
      • Leiden, ZA, Holandsko, 2333
        • Leiden University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy starší 18 let, plánovaní na elektivní břišní minimálně invazivní chirurgický zákrok

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
  2. Pacient naplánovaný na elektivní břišní minimálně invazivní operaci

Klíčová kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotenství nebo pozitivní těhotenský test u žen před menopauzou nebo kojících žen
  2. Jedinci, kteří nejsou schopni plně porozumět všem aspektům studie relevantním pro rozhodnutí o účasti (mentálně nebo verbálně), nebo kteří by mohli být manipulováni nebo nepřiměřeně ovlivněni kvůli kompromitované pozici, očekávání nebo výhodám, strachu z odplaty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
JURA Group
Vizualizace orgánů, struktur a tkání zájmu pomocí systému JURA během chirurgického výkonu. Samotný chirurgický výkon bude proveden výhradně podle standardní péče na pracovišti.
Přístroj: Vizualizace / Zobrazování
Vizualizace / zobrazení orgánů, struktur a tkání zájmu pomocí systému JURA, jako například sleziny, anastomózy tlustého střeva, omentálního tuku, slinivky břišní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu systému JURA verze 1.0 u lidí
Časové okno: Intraoperativní
Kvalita obrazu systému JURA v. 1.0 u lidí hodnocená pomocí skóre kvality obrazu
Intraoperativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intuitive Surgical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2025

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1145917C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování

Klinické studie na Vizualizace / Zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit