Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JURA-undersøgelsen - Observationsbaseret først-på-mennesker gennemførlighedsundersøgelse (JURA)

24. april 2026 opdateret af: Intuitive Surgical

JURA-studiet - Observationsbaseret først-på-mennesker gennemførlighedsundersøgelse

Evaluer funktionaliteten af JURA System v. 1.0

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluér funktionaliteten af JURA System v. 1.0 hos mennesker under reelle kliniske forhold i operationsstuen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • ZA
      • Leiden, ZA, Holland, 2333
        • Leiden University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder over 18 år, planlagt til en elektiv minimalinvasiv maveoperation

Beskrivelse

Vigtige inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder ≥ 18 år
  2. Patient planlagt til elektiv minimal invasiv maveoperation

Vigtige eksklusionskriterier:

  1. Graviditet eller positiv graviditetstest for kvinder før overgangsalderen eller ammende kvinder
  2. Personer, der ikke er i stand til at forstå alle aspekter af studiet, der er relevante for beslutningen om at deltage (mentalt eller verbalt), eller som kunne manipuleres eller påvirkes uberettiget på grund af en kompromitteret position, forventning eller fordele eller frygt for repressalier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
JURA Group
Visualisering af organer, strukturer og væv af interesse ved brug af JURA-systemet under en kirurgisk procedure. Den kirurgiske procedure selv vil udelukkende blive udført i overensstemmelse med hospitalets standardpleje.
Enhed: Visualisering / Billeddannelse
Visualisering / billeddannelse af organer, strukturer og væv af interesse ved hjælp af JURA-systemet, såsom for eksempel milt, tarmanastomose, omentalfedt, bugspytkirtel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvaliteten af JURA System v. 1.0 hos mennesker
Tidsramme: Intraoperativ
Billedkvalitet af JURA System v. 1.0 hos mennesker ved hjælp af en vurderingsscore for billedkvalitet
Intraoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Intuitive Surgical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1145917C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billedbehandling

Kliniske forsøg med Visualisering / Billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner