Étude JURA - Étude observationnelle de faisabilité première chez l'homme (JURA)
24 avril 2026 mis à jour par: Intuitive Surgical
Évaluer la fonctionnalité du Système JURA v. 1.0
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer la fonctionnalité du Système JURA v. 1.0 chez l'humain dans des conditions cliniques réelles en salle d'opération
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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ZA
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Leiden, ZA, Pays-Bas, 2333
- Leiden University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hommes et femmes âgés de plus de 18 ans, programmés pour une chirurgie abdominale mini-invasive élective
La description
Critères d'inclusion clés :
- Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans
- Patient programmé pour une chirurgie abdominale mini-invasive élective
Critères d'exclusion clés :
- Grossesse, ou test de grossesse positif pour les femmes avant la ménopause ou les femmes allaitantes
- Personnes incapables de comprendre pleinement tous les aspects de l'étude pertinents pour la décision de participer (mentalement ou verbalement), ou qui pourraient être manipulées ou indûment influencées en raison d'une position compromise, d'attentes ou d'avantages, de peur ou de représailles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe JURA
Visualisation des organes, structures et tissus d'intérêt à l'aide du système JURA pendant une intervention chirurgicale.
L'intervention chirurgicale elle-même sera réalisée exclusivement selon les normes de soins du site.
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Visualisation / Imagerie des organes, structures et tissus d'intérêt à l'aide du système JURA, tels que par exemple la rate, l'anastomose du côlon, la graisse omentale, le pancréas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité d'image du système JURA v. 1.0 chez l'humain
Délai: Peropératoire
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Qualité d'image du système JURA v. 1.0 chez l'humain utilisant un score d'évaluation de la qualité d'image
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 octobre 2025
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1145917C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .