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Estudo JURA - Estudo Observacional de Viabilidade First-in-human (JURA)

24 de abril de 2026 atualizado por: Intuitive Surgical
Avaliar a funcionalidade do Sistema JURA v. 1.0

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a funcionalidade do Sistema JURA v. 1.0 em seres humanos em condições clínicas reais na sala de operações

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • ZA
      • Leiden, ZA, Holanda, 2333
        • Leiden University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres acima dos 18 anos, agendados para uma cirurgia abdominal minimamente invasiva eletiva

Descrição

Critérios de Inclusão Principais:

  1. Homens e mulheres ≥ 18 anos de idade
  2. Paciente agendado para uma cirurgia abdominal minimamente invasiva eletiva

Critérios de Exclusão Principais:

  1. Gravidez, ou teste de gravidez positivo para mulheres antes da menopausa ou mulheres a amamentar
  2. Indivíduos que não conseguem compreender totalmente todos os aspetos do estudo relevantes para a decisão de participar (mental ou verbalmente), ou que possam ser manipulados ou indevidamente influenciados devido a uma posição comprometida, expectativa ou benefícios ou medo de retaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
JURA Group
Visualização de órgãos, estruturas e tecidos de interesse utilizando o Sistema JURA durante um procedimento cirúrgico. O procedimento cirúrgico em si será realizado exclusivamente de acordo com o padrão de cuidados do local.
Dispositivo: Visualização / Imagiologia
Visualização / Imagiologia de órgãos, estruturas e tecidos de interesse utilizando o sistema JURA, como por exemplo baço, anastomose do cólon, gordura omental, pâncreas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de imagem do JURA System v. 1.0 em humanos
Prazo: Intraoperatório
Qualidade de imagem do Sistema JURA v. 1.0 em humanos utilizando uma pontuação de avaliação da qualidade de imagem
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Intuitive Surgical

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1145917C

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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