JURA tanulmány – Megfigyelési első emberi alkalmazhatósági tanulmány (JURA)
2026. április 24. frissítette: Intuitive Surgical
JURA vizsgálat – Megfigyeléses első emberi alkalmazhatósági tanulmány
Értékelje a JURA Rendszer v. 1.0 funkcionalitását
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A JURA Rendszer v. 1.0 működőképességének értékelése embereken valós klinikai körülmények között a műtőben
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZA
-
Leiden, ZA, Hollandia, 2333
- Leiden University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfiak és nők, akik elérték a 18 éves kort, és elektív hasi minimálisan invazív műtétre vannak beütemezve
Leírás
Kulcsfontosságú belefoglalási kritériumok:
- Férfiak és nők ≥ 18 éves korban
- A beteg minimálisan invazív hasi műtétre van ütemezve
Kulcsfontosságú kizárási kritériumok:
- Terhesség, vagy pozitív terhességi teszt a menopauza előtti nőknél vagy szoptató nőknél
- Azok a személyek, akik nem képesek teljes mértékben megérteni a vizsgálat minden olyan aspektusát, amely a részvételi döntéshez kapcsolódik (mentálisan vagy verbálisan), vagy akiket manipulálni lehet, vagy akikre túlzott befolyást gyakorolhatnak sérült helyzetük, elvárásaik, előnyeik vagy a megtorlástól való félelmük miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
JURA Csoport
A JURA rendszerrel történő szervek, szerkezetek és érdeklődésre számot tartó szövetek vizualizációja egy sebészeti beavatkozás során.
Maga a sebészeti beavatkozás kizárólag a helyszín szokásos ellátási szabványai szerint kerül végrehajtásra.
|
A szervek, szerkezetek és érdeklődésre számot tartó szövetek vizualizációja / képalkotása a JURA rendszerrel, mint például a lép, a vastagbél anastomózisa, az omentális zsír, a hasnyálmirigy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A JURA System v. 1.0 képminősége embereken
Időkeret: Intraoperatív
|
A JURA System v. 1.0 képminősége embereken, képminőség-értékelési pontszám segítségével
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1145917C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .