Исследование JURA - Первое наблюдательное исследование на людях по оценке выполнимости (JURA)
24 апреля 2026 г. обновлено: Intuitive Surgical
Исследование JURA - Первое наблюдательное исследование осуществимости на людях
Оцените функциональность системы JURA версии 1.0
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить функциональность системы JURA версии 1.0 у людей в реальных клинических условиях операционной
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZA
-
Leiden, ZA, Нидерланды, 2333
- Leiden University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины в возрасте старше 18 лет, запланированные на плановое минимально инвазивное абдоминальное хирургическое вмешательство
Описание
Ключевые критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет
- Пациент, запланированный на плановую минимально инвазивную абдоминальную операцию
Ключевые критерии исключения:
- Беременность или положительный тест на беременность у женщин до наступления менопаузы или кормящих женщин
- Лица, которые не способны полностью понять все аспекты исследования, имеющие отношение к решению об участии (умственно или вербально), или которые могут быть манипулируемы или необоснованно подвержены влиянию из-за уязвимого положения, ожиданий или выгод, страха или угрозы возмездия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа JURA
Визуализация органов, структур и тканей, представляющих интерес, с использованием системы JURA во время хирургической процедуры.
Сама хирургическая процедура будет проводиться исключительно в соответствии со стандартами медицинской помощи, принятыми в учреждении.
|
Визуализация / Исследование органов, структур и тканей, представляющих интерес, с помощью системы JURA, например селезенки, анастомоза толстой кишки, сальникового жира, поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения системы JURA версии 1.0 у людей
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Качество изображения системы JURA версии 1.0 у людей с использованием оценки качества изображения
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1145917C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .