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Estudio JURA - Estudio Observacional de Factibilidad Primero en Humanos (JURA)

24 de abril de 2026 actualizado por: Intuitive Surgical
Evaluar la funcionalidad del Sistema JURA v. 1.0

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la funcionalidad del Sistema JURA v. 1.0 en humanos en condiciones clínicas reales en el quirófano

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • ZA
      • Leiden, ZA, Países Bajos, 2333
        • Leiden University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres mayores de 18 años, programados para una cirugía abdominal mínimamente invasiva electiva

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  1. Hombres y mujeres ≥ 18 años de edad
  2. Paciente programado para una cirugía abdominal mínimamente invasiva electiva

Criterios clave de exclusión:

  1. Embarazo, o prueba de embarazo positiva para mujeres antes de la menopausia o mujeres en período de lactancia
  2. Personas que no puedan comprender plenamente todos los aspectos del estudio relevantes para la decisión de participar (mental o verbalmente), o que puedan ser manipuladas o indebidamente influenciadas debido a una posición comprometida, expectativas o beneficios, miedo o represalias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo JURA
Visualización de órganos, estructuras y tejidos de interés utilizando el Sistema JURA durante un procedimiento quirúrgico. El procedimiento quirúrgico en sí se realizará exclusivamente siguiendo el estándar de atención del sitio.
Dispositivo: Visualización / Imágenes
Visualización / Imagen de órganos, estructuras y tejidos de interés utilizando el sistema JURA, como por ejemplo el bazo, la anastomosis de colon, la grasa omental, el páncreas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de imagen del Sistema JURA v. 1.0 en humanos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Calidad de imagen del Sistema JURA v. 1.0 en humanos mediante una puntuación de evaluación de la calidad de imagen
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Intuitive Surgical

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2025

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1145917C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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