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JURA 연구 - 관찰적 최초 인체 적용 가능성 연구 (JURA)

2026년 4월 24일 업데이트: Intuitive Surgical
JURA 시스템 v. 1.0의 기능성 평가

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술실 내 실제 임상 조건에서 인간을 대상으로 JURA System v. 1.0의 기능성 평가

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • ZA
      • Leiden, ZA, 네덜란드, 2333
        • Leiden University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 남성과 여성으로, 계획된 복강경 최소 침습 수술을 받을 예정인 환자

설명

주요 포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 및 여성
  2. 예정된 복부 최소 침습 수술 환자

주요 제외 기준:

  1. 임신 또는 폐경 전 여성의 양성 임신 검사 또는 수유 중인 여성
  2. 연구 참여 결정과 관련된 연구의 모든 측면을 완전히 이해할 수 없는(정신적 또는 언어적) 개인, 또는 약화된 입장, 기대 또는 혜택, 또는 보복에 대한 두려움으로 인해 조작되거나 부당한 영향을 받을 수 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
JURA 그룹
수술 중 JURA 시스템을 사용하여 관심 장기, 구조 및 조직의 시각화. 수술 절차 자체는 현장 표준 치료법에만 따라 독점적으로 수행됩니다.
장치: 시각화 / 이미징
JURA 시스템을 사용한 관심 장기, 구조 및 조직의 시각화/영상화, 예를 들어 비장, 결장 문합, 대망 지방, 췌장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인간에서 JURA System v. 1.0의 영상 품질
기간: 수술 중
이미지 품질 평가 점수를 사용한 인간에서의 JURA System v. 1.0의 이미지 품질
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Intuitive Surgical

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1145917C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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