JURA-studie - Observationele First-in-human haalbaarheidsstudie (JURA)
24 april 2026 bijgewerkt door: Intuitive Surgical
JURA-Studie - Observationele First-in-human Haalbaarheidsstudie
Evalueer de functionaliteit van het JURA Systeem v. 1.0
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evalueer de functionaliteit van het JURA-systeem v. 1.0 bij mensen onder reële klinische omstandigheden in de operatiekamer
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZA
-
Leiden, ZA, Nederland, 2333
- Leiden University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen boven de leeftijd van 18 jaar, gepland voor een electieve abdominale minimaal invasieve chirurgie
Beschrijving
Belangrijkste inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ≥ 18 jaar
- Patiënt gepland voor een electieve abdominale minimaal invasieve chirurgie
Belangrijkste exclusiecriteria:
- Zwangerschap, of positieve zwangerschapstest voor vrouwen vóór de menopauze of zogende vrouwen
- Personen die niet volledig alle aspecten van de studie kunnen begrijpen die relevant zijn voor de beslissing om deel te nemen (mentaal of verbaal), of die gemanipuleerd of onredelijk beïnvloed kunnen worden vanwege een kwetsbare positie, verwachtingen of voordelen, of angst voor vergelding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
JURA Group
Visualisatie van organen, structuren en weefsel van belang met behulp van het JURA-systeem tijdens een chirurgische ingreep.
De chirurgische ingreep zelf wordt uitsluitend uitgevoerd volgens de standaardzorg van de locatie.
|
Visualisatie / Beeldvorming van organen, structuren en weefsels van belang met behulp van het JURA-systeem, zoals bijvoorbeeld milt, anastomose van de dikke darm, omentaal vet, pancreas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beeldkwaliteit van het JURA-systeem v. 1.0 bij mensen
Tijdsspanne: Intra-operatief
|
Beeldkwaliteit van het JURA-systeem v. 1.0 bij mensen met behulp van een beeldkwaliteitbeoordelingsscore
|
Intra-operatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 oktober 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1145917C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .