JURA研究 - 首次人体可行性观察研究 (JURA)
2026年4月24日 更新者：Intuitive Surgical
JURA研究 - 首次人体可行性观察性研究
评估 JURA System v. 1.0 的功能
研究概览
详细说明
在手术室真实临床条件下评估JURA系统v.1.0在人体中的功能性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
ZA
-
Leiden、ZA、荷兰、2333
- Leiden University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行择期腹部微创手术的18岁以上男性和女性
描述
关键入选标准：
- 男性和女性年龄≥18岁
- 计划进行择期腹部微创手术的患者
关键排除标准：
- 妊娠期女性，或绝经前女性妊娠试验阳性，或哺乳期女性
- 无法完全理解研究中与参与决策相关的所有方面（精神或语言上），或因处境不利、期望获益、恐惧报复等原因可能被操纵或不当影响的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
JURA集团
在手术过程中使用JURA系统可视化目标器官、结构和组织。
手术本身将完全按照医疗场所的标准护理规范进行。
|
使用JURA系统对目标器官、结构和组织进行可视化/成像，例如脾脏、结肠吻合口、网膜脂肪、胰腺
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
JURA系统v.1.0在人体中的图像质量
大体时间：术中
|
JURA System v. 1.0在人体中的图像质量，使用图像质量评估评分
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月31日
初级完成 (实际的)
2026年3月27日
研究完成 (实际的)
2026年3月27日
研究注册日期
首次提交
2025年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月20日
首次发布 (实际的)
2025年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月24日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.