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Studio JURA - Studio osservazionale di fattibilità first-in-human (JURA)

24 aprile 2026 aggiornato da: Intuitive Surgical

Studio JURA - Studio Osservazionale di Fattibilità First-in-human

Valutare la funzionalità del Sistema JURA v. 1.0

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la funzionalità del Sistema JURA v. 1.0 negli esseri umani in condizioni cliniche reali in sala operatoria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • ZA
      • Leiden, ZA, Olanda, 2333
        • Leiden University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età superiore ai 18 anni, programmati per un intervento chirurgico addominale minimamente invasivo elettivo

Descrizione

Criteri di inclusione principali:

  1. Uomini e donne di età ≥ 18 anni
  2. Pazienti programmati per un intervento chirurgico addominale minimamente invasivo elettivo

Criteri di esclusione principali:

  1. Gravidanza, o test di gravidanza positivo per donne in pre-menopausa o donne che allattano
  2. Individui incapaci di comprendere pienamente tutti gli aspetti dello studio rilevanti per la decisione di partecipare (mentalmente o verbalmente), o che potrebbero essere manipolati o indebitamente influenzati a causa di una posizione compromessa, aspettative o benefici, o timore di ritorsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
JURA Group
Visualizzazione di organi, strutture e tessuti di interesse utilizzando il Sistema JURA durante una procedura chirurgica. La procedura chirurgica stessa sarà condotta esclusivamente seguendo lo standard di cura del sito.
Dispositivo: Visualizzazione / Imaging
Visualizzazione / Imaging di organi, strutture e tessuti di interesse utilizzando il sistema JURA, come ad esempio milza, anastomosi del colon, tessuto adiposo omentale, pancreas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine del Sistema JURA v. 1.0 negli esseri umani
Lasso di tempo: Intra-Operatorio
Qualità dell'immagine del Sistema JURA v. 1.0 nell'uomo utilizzando un punteggio di valutazione della qualità dell'immagine
Intra-Operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Intuitive Surgical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1145917C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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