JURA-studien - Observationsstudie för första gången på människor för genomförbarhet (JURA)
24 april 2026 uppdaterad av: Intuitive Surgical
JURA-studien - Observationsstudie för första gången på människor (first-in-human) för genomförbarhet
Utvärdera funktionaliteten hos JURA System v. 1.0
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdera JURA System v. 1.0:s funktionalitet hos människor under verkliga kliniska förhållanden i operationssalen
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZA
-
Leiden, ZA, Nederländerna, 2333
- Leiden University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor över 18 år, schemalagda för en elektiv abdominal minimalinvasiv operation
Beskrivning
Viktiga inklusionskriterier:
- Män och kvinnor ≥ 18 år
- Patient schemalagd för elektiv minimalt invasiv bukkirurgi
Viktiga exklusionskriterier:
- Graviditet eller positivt graviditetstest för kvinnor före menopaus eller ammande kvinnor
- Personer som inte fullt ut kan förstå alla aspekter av studien som är relevanta för beslutet att delta (mentalt eller verbalt), eller som kan manipuleras eller påverkas otillbörligt på grund av en komprometterad position, förväntningar eller fördelar, eller rädsla för repressalier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
JURA Group
Visualisering av organ, strukturer och intressevävnad med hjälp av JURA-systemet under en kirurgisk procedur.
Den kirurgiska proceduren kommer att utföras uteslutande enligt platsens standardvård.
|
Visualisering / avbildning av organ, strukturer och vävnader av intresse med JURA-systemet, såsom till exempel mjälte, anastomos i tjocktarmen, omentalfett, bukspottkörtel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bildkvalitet för JURA System v. 1.0 hos människor
Tidsram: Intraoperativ
|
Bildkvalitet för JURA System v. 1.0 hos människor med hjälp av ett bedömningspoäng för bildkvalitet
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1145917C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .