非閉塞性無精子症患者における顕微鏡的精巣内精子採取の側性成功判定
2025年11月28日 更新者:mohamed diab mohamed ramadan、Assiut University
非閉塞性無精子症患者における顕微鏡下精巣内精子採取術の側性成功判定
両側TESEを実施する症例における片側精巣での精子採取成功率の決定および精子採取成功に最も関連する要因の特定
調査の概要
詳細な説明
男性不妊は、肥沃な女性パートナーが存在し、避妊なしで正常な膣経路による性交があるにもかかわらず、12ヶ月以内に妊娠が成立しないことと定義される。
精液中の精子の顕微鏡的欠如が少なくとも2つの精液分析サンプルで確認された場合、無精子症と定義される。
無精子症は男性不妊の病因において10-15%の割合で役割を果たしている。
無精子症は2つのサブグループに分けられる:閉塞性無精子症(OA)と非閉塞性無精子症(NOA)。
NOAは無精子症患者の60%で検出される。
NOAの病因病理発生には、遺伝性疾患、Y染色体微小欠失、精巣捻転、停留精巣、毒素、放射線、および特発性因子が含まれる。
経皮的精子吸引、精巣精子吸引、従来の精巣精子採取、顕微鏡下精巣精子採取(MD-TESE)を含む多くの技術がNOA患者での精子検出に使用されてきたが、MD-TESEは現在、合併症と組織損失が最も少なく、精子回収率が最も高い方法として認められている。
しかし、MD-TESE手順中に適切な細精管を探索するための標準的なアプローチは利用できない。
MD-TESEにおける精子検出率を高めるために、精巣を横方向または縦方向に、両側または片側に探索すべきかどうかについての文献では限られた数の研究しかなく、適切な細精管を見逃す可能性を最小限に抑え、精子を確実に得るためのMD-TESEの標準的な体系的な手順は今日でも存在しない。
さらに、ホルモン値、精巣容積、遺伝学、年齢、環境因子、精索静脈瘤、停留精巣などのパラメータがMD-TESE手順前に精子を見つける可能性を予測することを示す文献中の研究が存在するにもかかわらず、これらのパラメータのいずれも精子発見に対する明確な予測値を持たない。
本研究は、非閉塞性無精子症患者におけるTESEでの精巣精子回収に、右側と左側の精巣の間で差があるかどうかを評価することを目的としている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohamed Diab, Master
- 電話番号:01005886962
- メール:md01147169166@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mohamed D Mohamed, Master
- 電話番号:01501501772
- メール:md01501501772@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非閉塞性無精子症と診断された男性患者で、両側TESEを行う予定。
説明
採用基準:
• 非閉塞性無精子症と診断された男性患者。
- 両側TESEを実施する。
除外基準:
• 閉塞性無精子症。
- 不完全な医療記録。
- 既往の精巣外傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両側TESEを行う症例における単一精巣での精子回収成功率。
時間枠:術後1日目
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月28日
最初の投稿 (実際)
2025年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月28日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。