- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07259967
A Mikroszkópos Tüszőspermium-kinyerés Oldalirányúságának Sikerességének Meghatározása Nem Obstruktív Azoospermia Betegeknél
2025. november 28. frissítette: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
A mikroszkópos here sperma kinyerés későbbi oldalirányú sikerességének meghatározása nem obstruktív azoospermia betegeknél
A sikeres spermavétel százalékos arányának meghatározása egyetlen herében olyan esetekben, ahol kétoldali TESE-t végeznek, valamint a sikeres spermavétellel leginkább összefüggő tényezők azonosítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A férfi meddőség olyan állapotként definiálható, amikor a termékeny női partnerrel és normális hüvelyi úton történő közösülés mellett a terhesség 12 hónapon belül elmarad fogamzásgátlás használata nélkül.
A spermiumok mikroszkópos hiányát az ejakulátumban legalább két spermaanalízis-mintában azospermia néven definiáljuk.
Az azospermia 10-15%-os arányban szerepet játszik a férfi meddőség etiológiájában.
Az azospermia két alcsoportra oszlik: obstructív azospermia (OA) és nem obstructív azospermia (NOA).
A NOA-t az azospermias betegek 60%-ában észlelik.
A NOA etiopatogenezise magában foglalja a genetikai rendellenességeket, Y-kromoszóma mikrodeleciókat, herecsavarodást, cryptorchidismust, toxinokat, sugárzást és idiopátiás tényezőket.
Bár számos technikát alkalmaztak már, beleértve a Perkután Spermium Aspirációt, a Herei Spermium Aspirációt, a Hagyományos Herei Spermium Extrakciót és a Mikrodisszekciós Herei Spermium Extrakciót (MD-TESE) a NOA-s betegekben lévő spermiumok felderítésére, jelenleg a MD-TESE-t fogadják el a legmagasabb spermium-visszanyerési aránnyal, a legkevesebb szövődménnyel és szövetveszteséggel járó módszerként.
Azonban nincs szabványos megközelítés a megfelelő csövek keresésére a MD-TESE eljárás során.
Korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre a szakirodalomban arról, hogy a herét transzverzálisan vagy longitudinálisan, kétoldalasan vagy egyoldalasan kell-e feltárni a MD-TESE során a spermium-detekciós arány növelése érdekében, és ma sem létezik szabványos szisztematikus eljárás a MD-TESE-hez a megfelelő csövek kihagyásának lehetőségének minimalizálására és a spermiumok megszerzésére.
Továbbá, annak ellenére, hogy vannak tanulmányok a szakirodalomban, amelyek azt jelzik, hogy olyan paraméterek, mint a hormonális értékek, a here térfogata, a genetika, az életkor, a környezeti tényezők, a varicocoele és a cryptorchidismus előrejelzik a spermiumok megtalálásának lehetőségét a MD-TESE eljárás előtt, ezen paraméterek egyike sem rendelkezik határozott prediktív értékkel a spermiumok megtalálását illetően.
A jelen tanulmány célja annak értékelése, hogy van-e különbség a herei spermium-visszanyerésben a nem obstructív azospermias betegeknél a TESE során a jobb és a bal here között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Diab, Master
- Telefonszám: 01005886962
- E-mail: md01147169166@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed D Mohamed, Master
- Telefonszám: 01501501772
- E-mail: md01501501772@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi betegek, akiknél nem obstructív azoospermia diagnosztizálásra került, és kétoldali TESE-t végeznek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
• Nem obstruktív azoospermia diagnózisú férfi betegek.
- Bilaterális TESE-t végeznek.
Kizárási kritériumok:
• Obstruktív azoospermia.
- Hiányos orvosi dokumentáció.
- Korábbi heretrauma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az egyetlen herében sikeres spermakeresés százalékos aránya azoknál az eseteknél, akik kétoldali TESE-t végeznek.
Időkeret: 1 nap a műtét után
|
1 nap a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laterality of micro TESE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .