- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07259967
Determinación del Éxito de la Lateralidad en la Extracción Microscópica de Espermatozoides Testiculares en Pacientes con Azoospermia No Obstructiva
28 de noviembre de 2025 actualizado por: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
Determinación del porcentaje de recuperación exitosa de espermatozoides en un solo testículo en casos que se someterán a TESE bilateral e identificación de los factores más asociados con la recuperación exitosa de espermatozoides
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infertilidad masculina se define como el fracaso del embarazo dentro de los 12 meses a pesar de la presencia de una pareja femenina fértil y el coito por vía vaginal normal sin anticoncepción.
La ausencia microscópica de espermatozoides en el eyaculado en al menos dos muestras de análisis de semen se define como azoospermia.
La azoospermia juega un papel en la etiología de la infertilidad masculina con una tasa del 10-15%.
La azoospermia se divide en dos subgrupos: azoospermia obstructiva (OA) y azoospermia no obstructiva (NOA).
La NOA se detecta en el 60% de los pacientes con azoospermia.
La etiopatogenia de la NOA incluye trastornos genéticos, microdeleciones del cromosoma Y, torsión testicular, criptorquidia, toxinas, radiación y factores idiopáticos.
Aunque se han utilizado muchas técnicas, incluyendo la Aspiración Percutánea de Esperma, la Aspiración Testicular de Esperma, la Extracción Testicular de Esperma Convencional, la Extracción Testicular de Esperma por Microdisección (MD-TESE) para detectar espermatozoides en pacientes con NOA, la MD-TESE es actualmente aceptada como el método con la tasa de recuperación de espermatozoides más alta con las menores complicaciones y pérdida de tejido.
Sin embargo, no hay un enfoque estándar disponible para buscar túbulos apropiados durante el procedimiento de MD-TESE.
Un número limitado de estudios están disponibles en la literatura sobre si el testículo debe explorarse transversal o longitudinalmente, bilateral o unilateralmente, para aumentar la tasa de detección de espermatozoides en MD-TESE, y aún no hay un procedimiento sistemático estándar para MD-TESE hoy en día para minimizar la posibilidad de pasar por alto túbulos apropiados y obtener espermatozoides.
Además, a pesar de la presencia de estudios en la literatura que indican que parámetros como los valores hormonales, el volumen testicular, la genética, la edad, los factores ambientales, el varicocele y la criptorquidia predicen la posibilidad de encontrar espermatozoides antes del procedimiento de MD-TESE, ninguno de estos parámetros tiene un valor predictivo definitivo sobre el hallazgo de espermatozoides.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar si hay diferencia en la recuperación de espermatozoides testiculares en pacientes con azoospermia no obstructiva en TESE entre los testículos derecho e izquierdo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Diab, Master
- Número de teléfono: 01005886962
- Correo electrónico: md01147169166@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed D Mohamed, Master
- Número de teléfono: 01501501772
- Correo electrónico: md01501501772@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos diagnosticados con azoospermia no obstructiva y que se someterán a TESE bilateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes masculinos diagnosticados con azoospermia no obstructiva.
- Se someterán a TESE bilateral.
Criterios de exclusión:
• Azoospermia obstructiva.
- Historial médico incompleto.
- Traumatismo testicular previo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de recuperación exitosa de espermatozoides en un solo testículo en casos que realizarán TESE bilateral.
Periodo de tiempo: 1 día Postoperatorio
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1 día Postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laterality of micro TESE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .