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Determinación del Éxito de la Lateralidad en la Extracción Microscópica de Espermatozoides Testiculares en Pacientes con Azoospermia No Obstructiva

28 de noviembre de 2025 actualizado por: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
Determinación del porcentaje de recuperación exitosa de espermatozoides en un solo testículo en casos que se someterán a TESE bilateral e identificación de los factores más asociados con la recuperación exitosa de espermatozoides

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La infertilidad masculina se define como el fracaso del embarazo dentro de los 12 meses a pesar de la presencia de una pareja femenina fértil y el coito por vía vaginal normal sin anticoncepción. La ausencia microscópica de espermatozoides en el eyaculado en al menos dos muestras de análisis de semen se define como azoospermia. La azoospermia juega un papel en la etiología de la infertilidad masculina con una tasa del 10-15%. La azoospermia se divide en dos subgrupos: azoospermia obstructiva (OA) y azoospermia no obstructiva (NOA). La NOA se detecta en el 60% de los pacientes con azoospermia. La etiopatogenia de la NOA incluye trastornos genéticos, microdeleciones del cromosoma Y, torsión testicular, criptorquidia, toxinas, radiación y factores idiopáticos. Aunque se han utilizado muchas técnicas, incluyendo la Aspiración Percutánea de Esperma, la Aspiración Testicular de Esperma, la Extracción Testicular de Esperma Convencional, la Extracción Testicular de Esperma por Microdisección (MD-TESE) para detectar espermatozoides en pacientes con NOA, la MD-TESE es actualmente aceptada como el método con la tasa de recuperación de espermatozoides más alta con las menores complicaciones y pérdida de tejido. Sin embargo, no hay un enfoque estándar disponible para buscar túbulos apropiados durante el procedimiento de MD-TESE. Un número limitado de estudios están disponibles en la literatura sobre si el testículo debe explorarse transversal o longitudinalmente, bilateral o unilateralmente, para aumentar la tasa de detección de espermatozoides en MD-TESE, y aún no hay un procedimiento sistemático estándar para MD-TESE hoy en día para minimizar la posibilidad de pasar por alto túbulos apropiados y obtener espermatozoides. Además, a pesar de la presencia de estudios en la literatura que indican que parámetros como los valores hormonales, el volumen testicular, la genética, la edad, los factores ambientales, el varicocele y la criptorquidia predicen la posibilidad de encontrar espermatozoides antes del procedimiento de MD-TESE, ninguno de estos parámetros tiene un valor predictivo definitivo sobre el hallazgo de espermatozoides. El presente estudio tiene como objetivo evaluar si hay diferencia en la recuperación de espermatozoides testiculares en pacientes con azoospermia no obstructiva en TESE entre los testículos derecho e izquierdo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos diagnosticados con azoospermia no obstructiva y que se someterán a TESE bilateral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes masculinos diagnosticados con azoospermia no obstructiva.

    • Se someterán a TESE bilateral.

Criterios de exclusión:

  • • Azoospermia obstructiva.

    • Historial médico incompleto.
    • Traumatismo testicular previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de recuperación exitosa de espermatozoides en un solo testículo en casos que realizarán TESE bilateral.
Periodo de tiempo: 1 día Postoperatorio
1 día Postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Laterality of micro TESE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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