Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksessbestemmelse av lateralitet for mikroskopisk testikulær sædextraksjon hos pasienter med ikke-obstruktiv azoospermia

28. november 2025 oppdatert av: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University

Vurdering av lateralitets suksess ved mikroskopisk testikulær spermeekstraksjon hos pasienter med ikke-obstruktiv azoospermi

Bestemmelse av prosentandel vellykket sædhenting i en enkelt testis hos pasienter som skal gjennomgå bilateral TESE og identifisering av faktorer som hovedsakelig er assosiert med vellykket sædhenting

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Mannlig infertilitet er definert som manglende graviditet innen 12 måneder til tross for tilstedeværelse av en fertil kvinnelig partner og samleie via normal vaginal vei uten prevensjon. Den mikroskopiske fraværet av spermatozoer i ejakulatet i minst to sædprøver er definert som azoospermia. Azoospermia spiller en rolle i etiologien til mannlig infertilitet med en forekomst på 10-15 %. Azoospermia er delt inn i to undergrupper: obstruktiv azoospermia (OA) og ikke-obstruktiv azoospermia (NOA). NOA blir påvist hos 60 % av pasienter med azoospermia. Etiopatogenesen til NOA inkluderer genetiske forstyrrelser, Y-kromosom mikrodeleksjoner, testikulær torsjon, kryptorkisme, toksiner, stråling og idiopatiske faktorer. Selv om mange teknikker inkludert Percutaneous Sperm Aspiration, Testicular Sperm Aspiration, Conventional Testicular Sperm Extraction, Microdissection Testicular Sperm Extraction (MD-TESE) har blitt brukt for å påvise sæd hos pasienter med NOA, er MD-TESE for tiden akseptert som metoden med høyest sædutvinningsrate med færrest komplikasjoner og vevstap. Imidlertid er ingen standardtilnærming tilgjengelig for å søke etter passende tubuli under MD-TESE-prosedyren. Et begrenset antall studier er tilgjengelig i litteraturen om hvorvidt testikkelen bør utforskes tverrgående eller langsgående, bilateralt eller unilateralt, for å øke sæddeteksjonsraten i MD-TESE, og det er fortsatt ingen standard systematisk prosedyre for MD-TESE i dag for å minimere muligheten for å gå glipp av passende tubuli og å oppnå sæd. Videre, til tross for tilstedeværelsen av studier i litteraturen som indikerer at parametere som hormonverdier, testikkelvolum, genetikk, alder, miljøfaktorer, varikocele og kryptorkisme forutsier muligheten for å finne sæd før MD-TESE-prosedyren, har ingen av disse parameterne en definitiv prediktiv verdi på sædfunn. Denne studien har som mål å vurdere om det er forskjell i testikulær sædutvinning hos pasienter med ikke-obstruktiv azoospermia i TESE mellom høyre og venstre testikkel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mennelige pasienter diagnostisert med ikke-obstruktiv azoospermi som skal gjennomgå bilateral TESE.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Mannlige pasienter diagnostisert med ikke-obstruktiv azoospermia.

    • Vil gjennomgå bilateral TESE.

Ekskluderingskriterier:

  • • Obstruktiv azoospermia.

    • Ufullstendig medisinsk journal.
    • Tidligere testikulær traume.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel vellykket sædhenting i enkelt testis i tilfeller der det skal utføres bilateral TESE.
Tidsramme: 1 dag postoperativt
1 dag postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Laterality of micro TESE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere