- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07259967
Suksessbestemmelse av lateralitet for mikroskopisk testikulær sædextraksjon hos pasienter med ikke-obstruktiv azoospermia
28. november 2025 oppdatert av: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
Vurdering av lateralitets suksess ved mikroskopisk testikulær spermeekstraksjon hos pasienter med ikke-obstruktiv azoospermi
Bestemmelse av prosentandel vellykket sædhenting i en enkelt testis hos pasienter som skal gjennomgå bilateral TESE og identifisering av faktorer som hovedsakelig er assosiert med vellykket sædhenting
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mannlig infertilitet er definert som manglende graviditet innen 12 måneder til tross for tilstedeværelse av en fertil kvinnelig partner og samleie via normal vaginal vei uten prevensjon.
Den mikroskopiske fraværet av spermatozoer i ejakulatet i minst to sædprøver er definert som azoospermia.
Azoospermia spiller en rolle i etiologien til mannlig infertilitet med en forekomst på 10-15 %.
Azoospermia er delt inn i to undergrupper: obstruktiv azoospermia (OA) og ikke-obstruktiv azoospermia (NOA).
NOA blir påvist hos 60 % av pasienter med azoospermia.
Etiopatogenesen til NOA inkluderer genetiske forstyrrelser, Y-kromosom mikrodeleksjoner, testikulær torsjon, kryptorkisme, toksiner, stråling og idiopatiske faktorer.
Selv om mange teknikker inkludert Percutaneous Sperm Aspiration, Testicular Sperm Aspiration, Conventional Testicular Sperm Extraction, Microdissection Testicular Sperm Extraction (MD-TESE) har blitt brukt for å påvise sæd hos pasienter med NOA, er MD-TESE for tiden akseptert som metoden med høyest sædutvinningsrate med færrest komplikasjoner og vevstap.
Imidlertid er ingen standardtilnærming tilgjengelig for å søke etter passende tubuli under MD-TESE-prosedyren.
Et begrenset antall studier er tilgjengelig i litteraturen om hvorvidt testikkelen bør utforskes tverrgående eller langsgående, bilateralt eller unilateralt, for å øke sæddeteksjonsraten i MD-TESE, og det er fortsatt ingen standard systematisk prosedyre for MD-TESE i dag for å minimere muligheten for å gå glipp av passende tubuli og å oppnå sæd.
Videre, til tross for tilstedeværelsen av studier i litteraturen som indikerer at parametere som hormonverdier, testikkelvolum, genetikk, alder, miljøfaktorer, varikocele og kryptorkisme forutsier muligheten for å finne sæd før MD-TESE-prosedyren, har ingen av disse parameterne en definitiv prediktiv verdi på sædfunn.
Denne studien har som mål å vurdere om det er forskjell i testikulær sædutvinning hos pasienter med ikke-obstruktiv azoospermia i TESE mellom høyre og venstre testikkel.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Diab, Master
- Telefonnummer: 01005886962
- E-post: md01147169166@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed D Mohamed, Master
- Telefonnummer: 01501501772
- E-post: md01501501772@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mennelige pasienter diagnostisert med ikke-obstruktiv azoospermi som skal gjennomgå bilateral TESE.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Mannlige pasienter diagnostisert med ikke-obstruktiv azoospermia.
- Vil gjennomgå bilateral TESE.
Ekskluderingskriterier:
• Obstruktiv azoospermia.
- Ufullstendig medisinsk journal.
- Tidligere testikulær traume.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prosentandel vellykket sædhenting i enkelt testis i tilfeller der det skal utføres bilateral TESE.
Tidsramme: 1 dag postoperativt
|
1 dag postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laterality of micro TESE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .