Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lateralisatie Succesbepaling van Microscopische Testiculaire Sperma-extractie bij Patiënten met Niet-obstructieve Azoöspermie

28 november 2025 bijgewerkt door: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University

Laterality Succesbepaling van Microscopische Testiculaire Sperma Extractie bij Patiënten met Niet-Obstructieve Azoöspermie

Bepaling van het percentage succesvolle sperma-extractie in een enkele testis bij patiënten die bilaterale TESE zullen ondergaan en identificatie van factoren die het meest geassocieerd zijn met succesvolle sperma-extractie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Mannelijke onvruchtbaarheid wordt gedefinieerd als het uitblijven van een zwangerschap binnen 12 maanden ondanks de aanwezigheid van een vruchtbare vrouwelijke partner en coïtus via een normale vaginale route zonder anticonceptie. De microscopische afwezigheid van spermatozoa in het ejaculaat in ten minste twee semenanalyse monsters wordt gedefinieerd als azoöspermie. Azoöspermie speelt een rol in de etiologie van mannelijke onvruchtbaarheid met een percentage van 10-15%. Azoöspermie is onderverdeeld in twee subgroepen: obstructieve azoöspermie (OA) en niet-obstructieve azoöspermie (NOA). NOA wordt gedetecteerd bij 60% van de patiënten met azoöspermie. De etiopathogenese van NOA omvat genetische aandoeningen, Y-chromosoom microdeleties, testiculaire torsie, cryptorchidie, toxines, straling en idiopathische factoren. Hoewel veel technieken, waaronder Percutane Sperma Aspiratie, Testiculaire Sperma Aspiratie, Conventionele Testiculaire Sperma Extractie, Microdissectie Testiculaire Sperma Extractie (MD-TESE), zijn gebruikt om sperma te detecteren bij patiënten met NOA, wordt MD-TESE momenteel beschouwd als de methode met de hoogste sperma retrieval rate met de minste complicaties en weefselverlies. Er is echter geen standaardbenadering beschikbaar voor het zoeken naar geschikte tubuli tijdens de MD-TESE procedure. Een beperkt aantal studies is beschikbaar in de literatuur over of de testikel transversaal of longitudinaal, bilateraal of unilateraal moet worden onderzocht om de sperma detectierate in MD-TESE te verhogen, en er is vandaag nog steeds geen standaard systematische procedure voor MD-TESE om de mogelijkheid van het missen van geschikte tubuli en het verkrijgen van sperma te minimaliseren. Bovendien, ondanks de aanwezigheid van studies in de literatuur die aangeven dat parameters zoals hormonale waarden, testiculair volume, genetica, leeftijd, omgevingsfactoren, varicocèle en cryptorchidie de mogelijkheid voorspellen om sperma te vinden vóór de MD-TESE procedure, heeft geen van deze parameters een definitieve voorspellende waarde op het vinden van sperma. De huidige studie heeft als doel te evalueren of er verschil is in testiculaire sperma retrieval bij patiënten met niet-obstructieve azoöspermie in TESE tussen de rechter en linker testikels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke patiënten bij wie non-obstructieve azoöspermie is vastgesteld en die een bilaterale TESE zullen ondergaan.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • • Mannelijke patiënten gediagnosticeerd met niet-obstructieve azoöspermie.

    • Zal bilaterale TESE ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • • Obstructieve azoöspermie.

    • Onvolledig medisch dossier.
    • Eerder testiculair trauma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage van succesvolle sperma-verzameling in een enkele testis bij patiënten die bilaterale TESE zullen ondergaan.
Tijdsspanne: 1 dag postoperatief
1 dag postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Laterality of micro TESE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren