- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07259967
Lateralisatie Succesbepaling van Microscopische Testiculaire Sperma-extractie bij Patiënten met Niet-obstructieve Azoöspermie
28 november 2025 bijgewerkt door: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
Laterality Succesbepaling van Microscopische Testiculaire Sperma Extractie bij Patiënten met Niet-Obstructieve Azoöspermie
Bepaling van het percentage succesvolle sperma-extractie in een enkele testis bij patiënten die bilaterale TESE zullen ondergaan en identificatie van factoren die het meest geassocieerd zijn met succesvolle sperma-extractie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mannelijke onvruchtbaarheid wordt gedefinieerd als het uitblijven van een zwangerschap binnen 12 maanden ondanks de aanwezigheid van een vruchtbare vrouwelijke partner en coïtus via een normale vaginale route zonder anticonceptie.
De microscopische afwezigheid van spermatozoa in het ejaculaat in ten minste twee semenanalyse monsters wordt gedefinieerd als azoöspermie.
Azoöspermie speelt een rol in de etiologie van mannelijke onvruchtbaarheid met een percentage van 10-15%.
Azoöspermie is onderverdeeld in twee subgroepen: obstructieve azoöspermie (OA) en niet-obstructieve azoöspermie (NOA).
NOA wordt gedetecteerd bij 60% van de patiënten met azoöspermie.
De etiopathogenese van NOA omvat genetische aandoeningen, Y-chromosoom microdeleties, testiculaire torsie, cryptorchidie, toxines, straling en idiopathische factoren.
Hoewel veel technieken, waaronder Percutane Sperma Aspiratie, Testiculaire Sperma Aspiratie, Conventionele Testiculaire Sperma Extractie, Microdissectie Testiculaire Sperma Extractie (MD-TESE), zijn gebruikt om sperma te detecteren bij patiënten met NOA, wordt MD-TESE momenteel beschouwd als de methode met de hoogste sperma retrieval rate met de minste complicaties en weefselverlies.
Er is echter geen standaardbenadering beschikbaar voor het zoeken naar geschikte tubuli tijdens de MD-TESE procedure.
Een beperkt aantal studies is beschikbaar in de literatuur over of de testikel transversaal of longitudinaal, bilateraal of unilateraal moet worden onderzocht om de sperma detectierate in MD-TESE te verhogen, en er is vandaag nog steeds geen standaard systematische procedure voor MD-TESE om de mogelijkheid van het missen van geschikte tubuli en het verkrijgen van sperma te minimaliseren.
Bovendien, ondanks de aanwezigheid van studies in de literatuur die aangeven dat parameters zoals hormonale waarden, testiculair volume, genetica, leeftijd, omgevingsfactoren, varicocèle en cryptorchidie de mogelijkheid voorspellen om sperma te vinden vóór de MD-TESE procedure, heeft geen van deze parameters een definitieve voorspellende waarde op het vinden van sperma.
De huidige studie heeft als doel te evalueren of er verschil is in testiculaire sperma retrieval bij patiënten met niet-obstructieve azoöspermie in TESE tussen de rechter en linker testikels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Diab, Master
- Telefoonnummer: 01005886962
- E-mail: md01147169166@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed D Mohamed, Master
- Telefoonnummer: 01501501772
- E-mail: md01501501772@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mannelijke patiënten bij wie non-obstructieve azoöspermie is vastgesteld en die een bilaterale TESE zullen ondergaan.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
• Mannelijke patiënten gediagnosticeerd met niet-obstructieve azoöspermie.
- Zal bilaterale TESE ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
• Obstructieve azoöspermie.
- Onvolledig medisch dossier.
- Eerder testiculair trauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
percentage van succesvolle sperma-verzameling in een enkele testis bij patiënten die bilaterale TESE zullen ondergaan.
Tijdsspanne: 1 dag postoperatief
|
1 dag postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Laterality of micro TESE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .