- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07259967
Détermination du succès de la latéralité de l'extraction microchirurgicale de spermatozoïdes testiculaires chez les patients atteints d'azoospermie non obstructive
28 novembre 2025 mis à jour par: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
Détermination du succès de la latéralité de l'extraction microscopique de spermatozoïdes testiculaires chez les patients atteints d'azoospermie non obstructive
Détermination du pourcentage de récupération réussie de spermatozoïdes dans un testicule unique chez les patients qui subiront une TESE bilatérale et identification des facteurs principalement associés à une récupération réussie de spermatozoïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infertilité masculine est définie comme l'échec de la grossesse dans les 12 mois malgré la présence d'une partenaire féminine fertile et des rapports sexuels par voie vaginale normale sans contraception.
L'absence microscopique de spermatozoïdes dans l'éjaculat dans au moins deux échantillons d'analyse de sperme est définie comme azoospermie.
L'azoospermie joue un rôle dans l'étiologie de l'infertilité masculine avec un taux de 10-15%.
L'azoospermie est divisée en deux sous-groupes : azoospermie obstructive (AO) et azoospermie non obstructive (ANO).
L'ANO est détectée chez 60% des patients atteints d'azoospermie.
L'étiopathogenèse de l'ANO comprend des troubles génétiques, des microdélétions du chromosome Y, une torsion testiculaire, une cryptorchidie, des toxines, des radiations et des facteurs idiopathiques.
Bien que de nombreuses techniques incluant l'aspiration percutanée de spermatozoïdes, l'aspiration testiculaire de spermatozoïdes, l'extraction testiculaire de spermatozoïdes conventionnelle, l'extraction testiculaire de spermatozoïdes par microdissection (MD-TESE) aient été utilisées pour détecter les spermatozoïdes chez les patients atteints d'ANO, la MD-TESE est actuellement acceptée comme la méthode avec le taux de récupération de spermatozoïdes le plus élevé avec le moins de complications et de perte tissulaire.
Cependant, aucune approche standard n'est disponible pour rechercher des tubules appropriés pendant la procédure MD-TESE.
Un nombre limité d'études est disponible dans la littérature sur la question de savoir si le testicule doit être exploré transversalement ou longitudinalement, bilatéralement ou unilatéralement, pour augmenter le taux de détection de spermatozoïdes dans la MD-TESE, et il n'y a toujours pas de procédure systématique standard pour la MD-TESE aujourd'hui pour minimiser la possibilité de manquer des tubules appropriés et d'obtenir des spermatozoïdes.
De plus, malgré la présence d'études dans la littérature indiquant que des paramètres tels que les valeurs hormonales, le volume testiculaire, la génétique, l'âge, les facteurs environnementaux, la varicocèle et la cryptorchidie prédisent la possibilité de trouver des spermatozoïdes avant la procédure MD-TESE, aucun de ces paramètres n'a une valeur prédictive définitive sur la découverte de spermatozoïdes.
La présente étude vise à évaluer s'il y a une différence dans la récupération de spermatozoïdes testiculaires chez les patients atteints d'azoospermie non obstructive en TESE entre les testicules droit et gauche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Diab, Master
- Numéro de téléphone: 01005886962
- E-mail: md01147169166@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed D Mohamed, Master
- Numéro de téléphone: 01501501772
- E-mail: md01501501772@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de sexe masculin diagnostiqués avec une azoospermie non obstructive et qui subiront une TESE bilatérale.
La description
Critères d'inclusion :
• Patients masculins diagnostiqués avec une azoospermie non obstructive.
- Subiront une TESE bilatérale.
Critères d'exclusion :
• Azoospermie obstructive.
- Dossier médical incomplet.
- Traumatisme testiculaire antérieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
pourcentage de récupération réussie de spermatozoïdes dans un testicule unique chez les cas qui effectueront une TESE bilatérale.
Délai: 1 jour postopératoire
|
1 jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laterality of micro TESE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .