- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07259967
Determinazione del Successo della Lateralità della Estrazione Microscopica di Spermatozoi Testicolari in Pazienti con Azoospermia Non Ostruttiva
28 novembre 2025 aggiornato da: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
Determinazione del Successo Laterale della Estrazione Microscopica di Spermatozoi Testicolari in Pazienti con Azoospermia Non Ostruttiva
Determinazione della percentuale di recupero spermatico riuscito in un singolo testicolo nei casi che eseguiranno TESE bilaterale e identificazione dei fattori maggiormente associati al recupero spermatico riuscito
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'infertilità maschile è definita come l'incapacità di ottenere una gravidanza entro 12 mesi nonostante la presenza di una partner femminile fertile e coito per via vaginale normale senza contraccezione.
L'assenza microscopica di spermatozoi nell'eiaculato in almeno due campioni di analisi del seme è definita azoospermia.
L'azoospermia gioca un ruolo nell'eziologia dell'infertilità maschile con un tasso del 10-15%.
L'azoospermia è divisa in due sottogruppi: azoospermia ostruttiva (OA) e azoospermia non ostruttiva (NOA).
La NOA è rilevata nel 60% dei pazienti con azoospermia.
L'etiogenesi della NOA include disturbi genetici, microdelezioni del cromosoma Y, torsione testicolare, criptorchidismo, tossine, radiazioni e fattori idiopatici.
Sebbene molte tecniche tra cui Aspirazione Percutanea di Spermatozoi, Aspirazione Testicolare di Spermatozoi, Estrazione Testicolare di Spermatozoi Convenzionale, Estrazione Testicolare di Spermatozoi mediante Microdissezione (MD-TESE) siano state utilizzate per rilevare spermatozoi in pazienti con NOA, la MD-TESE è attualmente accettata come il metodo con il più alto tasso di recupero di spermatozoi con il minor numero di complicazioni e perdita di tessuto.
Tuttavia, non è disponibile un approccio standard per la ricerca di tubuli appropriati durante la procedura MD-TESE.
Un numero limitato di studi è disponibile in letteratura sul fatto che il testicolo debba essere esplorato trasversalmente o longitudinalmente, bilateralmente o unilateralmente, per aumentare il tasso di rilevamento degli spermatozoi nella MD-TESE, e non esiste ancora una procedura sistematica standard per la MD-TESE oggi per minimizzare la possibilità di perdere tubuli appropriati e ottenere spermatozoi.
Inoltre, nonostante la presenza di studi in letteratura che indicano che parametri come valori ormonali, volume testicolare, genetica, età, fattori ambientali, varicocele e criptorchidismo predicono la possibilità di trovare spermatozoi prima della procedura MD-TESE, nessuno di questi parametri ha un valore predittivo definitivo sul ritrovamento di spermatozoi.
Il presente studio mira a valutare se esiste una differenza nel recupero di spermatozoi testicolari in pazienti con azoospermia non ostruttiva nella TESE tra testicolo destro e sinistro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed Diab, Master
- Numero di telefono: 01005886962
- Email: md01147169166@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed D Mohamed, Master
- Numero di telefono: 01501501772
- Email: md01501501772@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile con diagnosi di azoospermia non ostruttiva e che sottoporranno a TESE bilaterale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Pazienti di sesso maschile diagnosticati con azoospermia non ostruttiva.
- Effettueranno TESE bilaterale.
Criteri di esclusione:
• Azoospermia ostruttiva.
- Cartella clinica incompleta.
- Precedente trauma testicolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale di recupero spermatico di successo in un singolo testicolo nei casi che effettueranno TESE bilaterale.
Lasso di tempo: 1 giorno postoperatorio
|
1 giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Laterality of micro TESE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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