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Determinazione del Successo della Lateralità della Estrazione Microscopica di Spermatozoi Testicolari in Pazienti con Azoospermia Non Ostruttiva

28 novembre 2025 aggiornato da: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University

Determinazione del Successo Laterale della Estrazione Microscopica di Spermatozoi Testicolari in Pazienti con Azoospermia Non Ostruttiva

Determinazione della percentuale di recupero spermatico riuscito in un singolo testicolo nei casi che eseguiranno TESE bilaterale e identificazione dei fattori maggiormente associati al recupero spermatico riuscito

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infertilità maschile è definita come l'incapacità di ottenere una gravidanza entro 12 mesi nonostante la presenza di una partner femminile fertile e coito per via vaginale normale senza contraccezione. L'assenza microscopica di spermatozoi nell'eiaculato in almeno due campioni di analisi del seme è definita azoospermia. L'azoospermia gioca un ruolo nell'eziologia dell'infertilità maschile con un tasso del 10-15%. L'azoospermia è divisa in due sottogruppi: azoospermia ostruttiva (OA) e azoospermia non ostruttiva (NOA). La NOA è rilevata nel 60% dei pazienti con azoospermia. L'etiogenesi della NOA include disturbi genetici, microdelezioni del cromosoma Y, torsione testicolare, criptorchidismo, tossine, radiazioni e fattori idiopatici. Sebbene molte tecniche tra cui Aspirazione Percutanea di Spermatozoi, Aspirazione Testicolare di Spermatozoi, Estrazione Testicolare di Spermatozoi Convenzionale, Estrazione Testicolare di Spermatozoi mediante Microdissezione (MD-TESE) siano state utilizzate per rilevare spermatozoi in pazienti con NOA, la MD-TESE è attualmente accettata come il metodo con il più alto tasso di recupero di spermatozoi con il minor numero di complicazioni e perdita di tessuto. Tuttavia, non è disponibile un approccio standard per la ricerca di tubuli appropriati durante la procedura MD-TESE. Un numero limitato di studi è disponibile in letteratura sul fatto che il testicolo debba essere esplorato trasversalmente o longitudinalmente, bilateralmente o unilateralmente, per aumentare il tasso di rilevamento degli spermatozoi nella MD-TESE, e non esiste ancora una procedura sistematica standard per la MD-TESE oggi per minimizzare la possibilità di perdere tubuli appropriati e ottenere spermatozoi. Inoltre, nonostante la presenza di studi in letteratura che indicano che parametri come valori ormonali, volume testicolare, genetica, età, fattori ambientali, varicocele e criptorchidismo predicono la possibilità di trovare spermatozoi prima della procedura MD-TESE, nessuno di questi parametri ha un valore predittivo definitivo sul ritrovamento di spermatozoi. Il presente studio mira a valutare se esiste una differenza nel recupero di spermatozoi testicolari in pazienti con azoospermia non ostruttiva nella TESE tra testicolo destro e sinistro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile con diagnosi di azoospermia non ostruttiva e che sottoporranno a TESE bilaterale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti di sesso maschile diagnosticati con azoospermia non ostruttiva.

    • Effettueranno TESE bilaterale.

Criteri di esclusione:

  • • Azoospermia ostruttiva.

    • Cartella clinica incompleta.
    • Precedente trauma testicolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di recupero spermatico di successo in un singolo testicolo nei casi che effettueranno TESE bilaterale.
Lasso di tempo: 1 giorno postoperatorio
1 giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laterality of micro TESE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Estrazione di spermatozoi testicolari

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