- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07259967
비폐쇄성 무정자증 환자에서의 현미경적 고환 정자 추출의 측면성 성공 판정
2025년 11월 28일 업데이트: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
비폐쇄성 무정자증 환자에서 현미경적 고환 정자 추출술의 측면성 성공 판정
양측 TESE를 시행할 환자에서 단일 고환에서의 정자 회수 성공률 결정 및 정자 회수 성공과 가장 관련된 요인 확인
연구 개요
상세 설명
남성 불임은 생식력이 있는 여성 파트너가 있고 정상적인 질 경로를 통한 성교가 피임 없이 이루어졌음에도 불구하고 12개월 내 임신에 실패하는 것으로 정의됩니다.
정액 분석 샘플 최소 두 개에서 정자가 현미경으로 관찰되지 않는 것을 무정자증이라고 정의합니다.
무정자증은 남성 불임의 원인에서 10-15% 비율로 역할을 합니다.
무정자증은 폐쇄성 무정자증(OA)과 비폐쇄성 무정자증(NOA) 두 가지 하위 그룹으로 나뉩니다.
NOA는 무정자증 환자의 60%에서 발견됩니다.
NOA의 병인 발생에는 유전 장애, Y 염색체 미세 결실, 고환 염전, 잠복고환, 독소, 방사선 및 특발성 요인이 포함됩니다.
경피적 정자 흡인, 고환 정자 흡인, 기존 고환 정자 추출, 미세 절개 고환 정자 추출(MD-TESE)을 포함한 많은 기술이 NOA 환자에서 정자를 검출하는 데 사용되었지만, MD-TESE는 현재 가장 높은 정자 회수율과 가장 적은 합병증 및 조직 손실을 가진 방법으로 인정받고 있습니다.
그러나 MD-TESE 절차 중 적절한 세관을 탐색하기 위한 표준 접근법은 사용할 수 없습니다.
문헌에는 MD-TESE에서 정자 검출율을 높이기 위해 고환을 횡단으로 탐색해야 하는지 종단으로 탐색해야 하는지, 양측으로 탐색해야 하는지 일측으로 탐색해야 하는지에 대한 연구가 제한적으로 있으며, 적절한 세관을 놓칠 가능성을 최소화하고 정자를 얻기 위한 MD-TESE에 대한 표준 체계적 절차는 오늘날에도 여전히 없습니다.
또한, 호르몬 수치, 고환 부피, 유전학, 나이, 환경 요인, 정계 정맥류 및 잠복고환과 같은 매개변수가 MD-TESE 절차 전 정자를 찾을 가능성을 예측한다는 문헌 연구가 있음에도 불구하고, 이러한 매개변수 중 어느 것도 정자 발견에 대해 명확한 예측 가치를 가지지 않습니다.
본 연구는 비폐쇄성 무정자증 환자에서 TESE 시 우측과 좌측 고환 간 고환 정자 회수에 차이가 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Diab, Master
- 전화번호: 01005886962
- 이메일: md01147169166@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed D Mohamed, Master
- 전화번호: 01501501772
- 이메일: md01501501772@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비폐쇄성 무정자증으로 진단된 남성 환자가 양측 TESE를 시행할 예정입니다.
설명
포함 기준:
• 비폐쇄성 무정자증으로 진단된 남성 환자.
- 양측 TESE를 시행할 예정입니다.
제외 기준:
• 폐쇄성 무정자증.
- 불완전한 의무 기록.
- 이전 고환 외상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
양측 TESE를 시행하는 환자에서 단일 고환에서 정자 채취 성공률
기간: 수술 후 1일
|
수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Laterality of micro TESE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고환 정자 추출에 대한 임상 시험
-
Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음