Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie powodzenia lateralizacji mikrochirurgicznej ekstrakcji plemników z jąder u pacjentów z nieobturacyjną azoospermią

28 listopada 2025 zaktualizowane przez: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University

Określenie skuteczności jednostronnej mikroskopowej ekstrakcji plemników z jąder u pacjentów z nieobturacyjną azoospermią

Określenie procentu udanego pobrania plemników z pojedynczego jądra u pacjentów, u których zostanie przeprowadzone obustronne TESE oraz identyfikacja czynników najczęściej związanych z udanym pobraniem plemników

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niepłodność męska definiowana jest jako niepowodzenie w uzyskaniu ciąży w ciągu 12 miesięcy pomimo obecności płodnej partnerki i współżycia drogą pochwową bez stosowania antykoncepcji. Mikroskopowy brak plemników w ejakulacie w co najmniej dwóch próbkach analizy nasienia definiuje się jako azoospermię. Azoospermia odgrywa rolę w etiologii niepłodności męskiej z częstością 10-15%. Azoospermia dzieli się na dwie podgrupy: azoospermię obturacyjną (OA) i azoospermię nieobturacyjną (NOA). NOA wykrywa się u 60% pacjentów z azoospermią. Etiopatogeneza NOA obejmuje zaburzenia genetyczne, mikrodelecje chromosomu Y, skręt jądra, wnętrostwo, toksyny, promieniowanie i czynniki idiopatyczne. Chociaż wiele technik, w tym Przezskórna Aspiracja Plemników, Testikularna Aspiracja Plemników, Konwencjonalna Ekstrakcja Plemników z Jądra, Mikrodyssekcja Testikularnej Ekstrakcji Plemników (MD-TESE), była stosowana do wykrywania plemników u pacjentów z NOA, MD-TESE jest obecnie uznawana za metodę z najwyższą skutecznością odzyskiwania plemników przy najmniejszych powikłaniach i utracie tkanki. Jednakże nie ma dostępnego standardowego podejścia do poszukiwania odpowiednich kanalików podczas procedury MD-TESE. W literaturze dostępna jest ograniczona liczba badań dotyczących tego, czy jądro powinno być eksplorowane poprzecznie czy podłużnie, obustronnie czy jednostronnie, aby zwiększyć wskaźnik wykrywania plemników w MD-TESE, i do dziś nie ma standardowej systematycznej procedury dla MD-TESE w celu zminimalizowania możliwości pominięcia odpowiednich kanalików i uzyskania plemników. Ponadto, pomimo obecności badań w literaturze wskazujących, że parametry takie jak wartości hormonalne, objętość jąder, genetyka, wiek, czynniki środowiskowe, żylaki powrózka nasiennego i wnętrostwo przewidują możliwość znalezienia plemników przed procedurą MD-TESE, żaden z tych parametrów nie ma jednoznacznej wartości predykcyjnej w odniesieniu do znalezienia plemników. Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy istnieje różnica w odzyskiwaniu plemników z jądra u pacjentów z nieobturacyjną azoospermią w TESE między prawym a lewym jądrem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci płci męskiej z rozpoznaniem nieobturacyjnej azoospermii, u których zostanie wykonane obustronne TESE.

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci płci męskiej z rozpoznaniem nieobturacyjnej azoospermii.

    • Wykonanie obustronnego TESE.

Kryteria wykluczenia:

  • • Obturacyjna azoospermia.

    • Niekompletna dokumentacja medyczna.
    • Przebyty uraz jąder.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
procent udanych pobrań plemników z jednego jądra w przypadkach, w których zostanie wykonane obustronne TESE.
Ramy czasowe: 1 dzień pooperacyjny
1 dzień pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj