- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07259967
Lateralisering av framgångsbedömning av mikroskopisk testikulär spermextraktion hos patienter med icke-obstruktiv azoospermi
28 november 2025 uppdaterad av: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
Laterality Success Determination of Microscopic Testicular Sperm Extraction in Non Obstructive Azoopsermia Patients
Bestämning av andelen lyckad spermaextraktion i en enda testikel hos fall som ska genomgå bilateral TESE och identifiering av faktorer som oftast är förknippade med lyckad spermaextraktion
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Manlig infertilitet definieras som utebliven graviditet inom 12 månader trots närvaro av en fertil kvinnlig partner och samlag via normal vaginal väg utan preventivmedel.
Mikroskopisk frånvaro av spermatozoer i ejakulatet i minst två spermaanalysprover definieras som azoospermi.
Azoospermi spelar en roll i etiologin för manlig infertilitet med en frekvens på 10-15%.
Azoospermi delas in i två undergrupper: obstruktiv azoospermi (OA) och icke-obstruktiv azoospermi (NOA).
NOA upptäcks hos 60% av patienter med azoospermi.
Etiopatogenesen för NOA inkluderar genetiska störningar, Y-kromosommikrodeletioner, testikelvridning, kryptorkism, toxiner, strålning och idiopatiska faktorer.
Även om många tekniker inklusive percutan spermieaspiration, testikulär spermieaspiration, konventionell testikulär spermaextraktion, mikrodissections testikulär spermaextraktion (MD-TESE) har använts för att detektera sperma hos patienter med NOA, accepteras MD-TESE för närvarande som metoden med högst spermieretrievningsfrekvens med minst komplikationer och vävnadsförlust.
Emellertid finns ingen standardiserad metod tillgänglig för att söka efter lämpliga tubuli under MD-TESE-proceduren.
Ett begränsat antal studier finns tillgängliga i litteraturen om huruvida testikeln bör undersökas transversellt eller longitudinellt, bilateralt eller unilateralt, för att öka sperma detektionsfrekvensen i MD-TESE, och det finns fortfarande ingen standardiserad systematisk procedur för MD-TESE idag för att minimera risken att missa lämpliga tubuli och erhålla sperma.
Dessutom, trots närvaron av studier i litteraturen som indikerar att parametrar såsom hormonvärden, testikelvolym, genetik, ålder, miljöfaktorer, varicocel och kryptorkism förutspår möjligheten att hitta sperma före MD-TESE-proceduren, har ingen av dessa parametrar ett definitivt prediktivt värde på spermiefynd.
Denna studie syftar till att utvärdera om det finns skillnad i testikulär sperma retrieval hos patienter med icke-obstruktiv azoospermi i TESE mellan höger och vänster testikel.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Diab, Master
- Telefonnummer: 01005886962
- E-post: md01147169166@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed D Mohamed, Master
- Telefonnummer: 01501501772
- E-post: md01501501772@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga patienter diagnostiserade med icke-obstruktiv azoospermi och som kommer att genomgå bilateral TESE.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Manliga patienter diagnostiserade med icke-obstruktiv azoospermi.
- Kommer att genomgå bilateral TESE.
Exklusionskriterier:
• Obstruktiv azoospermi.
- Ofullständig journal.
- Tidigare testikulärt trauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
procentandel lyckad spermaextraktion i enkel testikel hos fall som kommer att genomgå bilateral TESE.
Tidsram: 1 dag postoperativt
|
1 dag postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2025
Första postat (Faktisk)
2 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Laterality of micro TESE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .