- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07259967
Bestemmelse af Laterale Succes ved Mikroskopisk Testikulær Sædextraktion hos Patienter med Ikke-obstruktiv Azoospermi
28. november 2025 opdateret af: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
Laterality Success Determination of Microscopic Testicular Sperm Extraction in Non Obstructive Azoopsermia Patients
Bestemmelse af procentdelen af vellykket sædhentning i en enkelt testis hos patienter, der vil få foretaget bilateral TESE, og identifikation af faktorer, der er mest forbundet med vellykket sædhentning
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mandlig infertilitet defineres som manglende graviditet inden for 12 måneder trods tilstedeværelse af en frugtbar kvindelig partner og samleje via normal vaginal rute uden prævention.
Den mikroskopiske fravær af sædceller i udløsningen i mindst to sædprøver defineres som azoospermi.
Azoospermi spiller en rolle i ætiologien for mandlig infertilitet med en rate på 10-15%.
Azoospermi inddeles i to undergrupper: obstruktiv azoospermi (OA) og ikke-obstruktiv azoospermi (NOA).
NOA påvises hos 60% af patienter med azoospermi.
Etiopatogenesen for NOA inkluderer genetiske lidelser, Y-kromosom mikrodelektioner, testikeltorsion, kryptorkisme, toksiner, stråling og idiopatiske faktorer.
Selvom mange teknikker inklusive Percutaneous Sperm Aspiration, Testicular Sperm Aspiration, Conventional Testicular Sperm Extraction, Microdissection Testicular Sperm Extraction (MD-TESE) er blevet brugt til at påvise sæd hos patienter med NOA, accepteres MD-TESE i øjeblikket som metoden med den højeste sædhentningsrate med færrest komplikationer og vævstab.
Dog er der ingen standardtilgang tilgængelig for at søge efter passende tubuli under MD-TESE-proceduren.
Et begrænset antal studier er tilgængelige i litteraturen om, hvorvidt testiklen skal udforskes tværgående eller længdegående, bilateral eller unilateral, for at øge sædpåvisningsraten i MD-TESE, og der er stadig ingen standard systematisk procedure for MD-TESE i dag for at minimere muligheden for at gå glip af passende tubuli og opnå sæd.
Desuden, trods tilstedeværelse af studier i litteraturen, der indikerer, at parametre som hormonelle værdier, testikelvolumen, genetiske forhold, alder, miljøfaktorer, varikocele og kryptorkisme forudsiger muligheden for at finde sæd før MD-TESE-proceduren, har ingen af disse parametre en definitiv prædiktiv værdi på sædfinding.
Nærværende studie har til formål at evaluere, om der er forskel i testikulær sædhentning hos patienter med ikke-obstruktiv azoospermi i TESE mellem højre og venstre testikel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Diab, Master
- Telefonnummer: 01005886962
- E-mail: md01147169166@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed D Mohamed, Master
- Telefonnummer: 01501501772
- E-mail: md01501501772@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige patienter diagnosticeret med ikke-obstruktiv azoospermi og som vil få udført bilateral TESE.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Mandlige patienter diagnosticeret med ikke-obstruktiv azoospermia.
- Vil gennemgå bilateral TESE.
Eksklusionskriterier:
• Obstruktiv azoospermia.
- Ufuldstændig journal.
- Tidligere testikulær traume.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
procentdel af succesfuld spermieudtagning i enkelt testis i tilfælde, der vil få bilateral TESE.
Tidsramme: 1 dag postoperativt
|
1 dag postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2025
Først opslået (Faktiske)
2. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Laterality of micro TESE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Testikulær sædudvinding
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodtab, kirurgisk | Transfusion | PatientblodbehandlingTyskland
-
Royan InstituteAfsluttetInfertilitetIran, Islamisk Republik
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendt
-
FertilysInstitut national de la recherche scientifiqueAfsluttetCovid19 | Infertilitet, MandCanada
-
Peter HumaidanExamenLab LtdRekruttering
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAfsluttet
-
Sandstone DiagnosticsAfsluttetFertilitet, Mand | Sub-fertilitet, mandligForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringInfertilitet | Fertilitetsforstyrrelser | Anovulation | Reproduktive problemer | Infertilitet Uforklaret | Infertilitet SekundærForenede Stater
-
Clínica EUGINAfsluttet
-
Suphi TaneriRekrutteringKliniske resultater af Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) til korrektion af høj nærsynethedNærsynethed | Høj nærsynethedTyskland