- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07259967
Lateralisuuden Onnistumisen Määrittäminen Mikroskooppisella Testikulaarisella Spermineristyksellä Ei-Obstruktiivisissa Azoospermiapotilaissa
perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
Lateralisuuden Onnistumisen Määrittäminen Mikroskooppisessa Testikulaarisen Sperman Uutossa Ei-Obstruktiivisessa Azoospermiassa Potilailla
Onnistuneen siittiöiden noutoprosentin määrittäminen yhdestä kiveksestä tapauksissa, joissa tehdään molemminpuolinen TESE, ja onnistuneeseen siittiöiden noutoon eniten liittyvien tekijöiden tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miehen hedelmättömyys määritellään raskauden puuttumiseksi 12 kuukauden aikana, vaikka olisi hedelmällinen naispuolinen kumppani ja yhdyntä normaalia emätintietä ilman ehkäisyä.
Siemennesteen mikroskooppinen siittiöiden puuttuminen vähintään kahdessa siemennäytteessä määritellään azoospermiaksi.
Azoospermialla on osuus miehen hedelmättömyyden etiologiassa 10-15 %:n osuudella.
Azoospermia jaetaan kahteen alaryhmään: obstruktiivinen azoospermia (OA) ja ei-obstruktiivinen azoospermia (NOA).
NOA havaitaan 60 %:lla azoospermiapotilaista.
NOA:n etiopatogeneesiin kuuluvat geneettiset häiriöt, Y-kromosomin mikrodeletoinnit, kivesten kiertymä, kryptorkidismi, toksiinit, säteily ja idiopaattiset tekijät.
Vaikka monia tekniikoita, kuten ihon läpi tapahtuvaa siittiöiden imemistä, kivesten siittiöiden imemistä, perinteistä kivesten siittiöiden uuttoa ja mikrodissectio-kivesten siittiöiden uuttoa (MD-TESE) on käytetty siittiöiden havaitsemiseen NOA-potilailla, MD-TESE on nykyisin hyväksytty menetelmäksi, jolla on korkein siittiöiden löytöprosentti ja vähiten komplikaatioita sekä kudosmenetyksiä.
Kuitenkaan standardoitua lähestymistapaa ei ole saatavilla sopivien kanavien etsimiseen MD-TESE-proseduurin aikana.
Kirjallisuudessa on saatavilla rajoitettu määrä tutkimuksia siitä, pitäisikö kivestä tutkia poikittain tai pitkittäin, molemmin puolin tai yksipuolisesti, parantaakseen siittiöiden havaitsemisprosenttia MD-TESE:ssä, eikä nykyäänkään ole olemassa standardoitua systemaattista menettelyä MD-TESE:lle sopivien kanavien ohittamisen mahdollisuuden minimoimiseksi ja siittiöiden saamiseksi.
Lisäksi, vaikka kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että parametrit kuten hormonaaliset arvot, kivesten tilavuus, genetiikka, ikä, ympäristötekijät, varikoseele ja kryptorkidismi ennustavat siittiöiden löytämisen mahdollisuutta ennen MD-TESE-proseduuria, millään näistä parametreista ei ole varmaa ennustearvoa siittiöiden löytämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko eroa kivesten siittiöiden löytämisessä ei-obstruktiivisen azoospermian potilailla TESE:ssä oikean ja vasemman kivesten välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Diab, Master
- Puhelinnumero: 01005886962
- Sähköposti: md01147169166@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed D Mohamed, Master
- Puhelinnumero: 01501501772
- Sähköposti: md01501501772@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miespotilaat, joilla on diagnosoitu ei-tukkeava asoospermia ja jotka tulevat tekemään molemminpuolisen TESE:n.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Miespotilaat, joilla on diagnosoitu ei-obstruktiivinen azoospermia.
- Suoritetaan bilateraalinen TESE.
Poissulkemiskriteerit:
• Obstruktiivinen azoospermia.
- Epätäydellinen lääketieteellinen kirjanpito.
- Aiempi kivetrauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
yksittäisestä kiveksestä onnistuneen siittiöiden talteenoton prosenttiosuus tapauksissa, joissa tehdään molemminpuolinen TESE.
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laterality of micro TESE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .