Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení lateralizace úspěšnosti mikroskopické extrakce testikulárních spermií u pacientů s neobstrukční azoospermií

28. listopadu 2025 aktualizováno: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University

Určení laterality úspěšnosti mikroskopické extrakce testikulárních spermií u pacientů s neobstrukční azoospermií

Stanovení procenta úspěšného odběru spermií z jednoho varlete u pacientů, kteří podstoupí oboustranný TESE, a identifikace faktorů nejčastěji spojených s úspěšným odběrem spermií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Mužská neplodnost je definována jako neschopnost dosáhnout těhotenství do 12 měsíců navzdory přítomnosti plodné ženské partnerky a koitu normální vaginální cestou bez antikoncepce. Mikroskopická nepřítomnost spermií v ejakulátu v alespoň dvou vzorcích analýzy spermatu je definována jako azoospermie. Azoospermie hraje roli v etiologii mužské neplodnosti s výskytem 10-15 %. Azoospermie se dělí na dvě podskupiny: obstrukční azoospermie (OA) a neobstrukční azoospermie (NOA). NOA je detekována u 60 % pacientů s azoospermií. Etiopatogeneze NOA zahrnuje genetické poruchy, mikrodelece chromozomu Y, torzi varlete, kryptorchismus, toxiny, záření a idiopatické faktory. Přestože k detekci spermií u pacientů s NOA bylo použito mnoho technik včetně perkutánní aspirace spermií, testikulární aspirace spermií, konvenční testikulární extrakce spermií, mikrodisekční testikulární extrakce spermií (MD-TESE), MD-TESE je v současnosti považována za metodu s nejvyšší mírou získání spermií s nejmenším počtem komplikací a ztrátou tkáně. Pro hledání vhodných tubulů během procedury MD-TESE však není k dispozici žádný standardní přístup. V literatuře je k dispozici omezený počet studií o tom, zda by mělo být varle prozkoumáno příčně nebo podélně, bilaterálně nebo unilaterálně, aby se zvýšila míra detekce spermií v MD-TESE, a dodnes neexistuje žádný standardní systematický postup pro MD-TESE, který by minimalizoval možnost přehlédnutí vhodných tubulů a získání spermií. Navzdory přítomnosti studií v literatuře, které naznačují, že parametry jako hormonální hodnoty, objem varlete, genetika, věk, environmentální faktory, varikokéla a kryptorchismus předpovídají možnost nalezení spermií před procedurou MD-TESE, žádný z těchto parametrů nemá definitivní prediktivní hodnotu pro nalezení spermií. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda existuje rozdíl v získávání testikulárních spermií u pacientů s neobstrukční azoospermií v TESE mezi pravým a levým varletem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mužského pohlaví s diagnózou neobstrukční azoospermie, kteří podstoupí oboustranný TESE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Mužští pacienti diagnostikovaní s neobstrukční azoospermií.

    • Provede se bilaterální TESE.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Obstrukční azoospermie.

    • Neúplná lékařská dokumentace.
    • Předchozí trauma varlat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento úspěšného odběru spermií z jednoho varlete u pacientů, kteří podstoupí oboustrannou TESE.
Časové okno: 1 den po operaci
1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Laterality of micro TESE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extrakce spermií z varlat

Předplatit