- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07259967
Determinação de Sucesso da Lateralidade da Extração Microscópica de Espermatozoides Testiculares em Pacientes com Azoospermia Não Obstrutiva
28 de novembro de 2025 atualizado por: mohamed diab mohamed ramadan, Assiut University
Determinação do Sucesso da Lateralidade na Extração Microscópica de Espermatozoides Testiculares em Pacientes com Azoospermia Não Obstrutiva
Determinação da percentagem de recuperação bem-sucedida de espermatozoides num único testículo em casos que farão TESE bilateral e identificação dos fatores mais associados à recuperação bem-sucedida de espermatozoides
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infertilidade masculina é definida como a falha de gravidez no prazo de 12 meses, apesar da presença de uma parceira fértil e de coito via vaginal normal sem contraceção.
A ausência microscópica de espermatozoides no ejaculado em pelo menos duas amostras de análise de sémen é definida como azoospermia.
A azoospermia desempenha um papel na etiologia da infertilidade masculina com uma taxa de 10-15%.
A azoospermia é dividida em dois subgrupos: azoospermia obstrutiva (AO) e azoospermia não obstrutiva (ANO).
A ANO é detetada em 60% dos doentes com azoospermia.
A etiopatogénese da ANO inclui distúrbios genéticos, microdeleções do cromossoma Y, torção testicular, criptorquidia, toxinas, radiação e fatores idiopáticos.
Embora muitas técnicas, incluindo Aspiração Percutânea de Espermatozoides, Aspiração Testicular de Espermatozoides, Extração Testicular Convencional de Espermatozoides, Microdissecção Testicular de Extração de Espermatozoides (MD-TESE), tenham sido utilizadas para detetar espermatozoides em doentes com ANO, a MD-TESE é atualmente aceite como o método com a maior taxa de recuperação de espermatozoides com as menores complicações e perda de tecido.
No entanto, não existe uma abordagem padrão disponível para procurar túbulos apropriados durante o procedimento de MD-TESE.
Um número limitado de estudos está disponível na literatura sobre se o testículo deve ser explorado transversalmente ou longitudinalmente, bilateralmente ou unilateralmente, para aumentar a taxa de deteção de espermatozoides na MD-TESE, e ainda hoje não existe um procedimento sistemático padrão para a MD-TESE para minimizar a possibilidade de perder túbulos apropriados e obter espermatozoides.
Além disso, apesar da presença de estudos na literatura indicando que parâmetros como valores hormonais, volume testicular, genética, idade, fatores ambientais, varicocele e criptorquidia preveem a possibilidade de encontrar espermatozoides antes do procedimento de MD-TESE, nenhum destes parâmetros tem um valor preditivo definitivo na descoberta de espermatozoides.
O presente estudo visa avaliar se existe diferença na recuperação de espermatozoides testiculares em doentes com azoospermia não obstrutiva na TESE entre os testículos direito e esquerdo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Diab, Master
- Número de telefone: 01005886962
- E-mail: md01147169166@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed D Mohamed, Master
- Número de telefone: 01501501772
- E-mail: md01501501772@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes do sexo masculino diagnosticados com azoospermia não obstrutiva e que irão realizar TESE bilateral.
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Pacientes do sexo masculino diagnosticados com azoospermia não obstrutiva.
- Realizarão TESE bilateral.
Critérios de Exclusão:
• Azoospermia obstrutiva.
- Registo médico incompleto.
- Trauma testicular prévio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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percentagem de recuperação bem-sucedida de espermatozoides em testículo único em casos que farão TESE bilateral.
Prazo: 1 dia Pós-operatório
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1 dia Pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Diab Mohamed Ramadan, Master, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Raman JD, Schlegel PN. Testicular sperm extraction with intracytoplasmic sperm injection is successful for the treatment of nonobstructive azoospermia associated with cryptorchidism. J Urol. 2003 Oct;170(4 Pt 1):1287-90. doi: 10.1097/01.ju.0000080707.75753.ec.
- Levin HS. Testicular biopsy in the study of male infertility: its current usefulness, histologic techniques, and prospects for the future. Hum Pathol. 1979 Sep;10(5):569-84. doi: 10.1016/s0046-8177(79)80100-8.
- Witt MA, Elsner C, Kort HI, Massey JB, Mitchell-Leef D, Toledo AA, Tucker MJ. A live birth from intracytoplasmic injection of a spermatozoon retrieved from testicular parenchyma. J Urol. 1995 Sep;154(3):1136-7. No abstract available.
- Ichioka K, Matsui Y, Terada N, Negoro H, Goto T, Ogawa O. Three-dimensional simulation analysis of microdissection testicular sperm extraction for patients with non-obstructive azoospermia. Andrology. 2020 Sep;8(5):1214-1221. doi: 10.1111/andr.12812. Epub 2020 May 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laterality of micro TESE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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