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強膜バックリング後の脈絡膜静脈うっ血 - 画像研究 (SB)

2025年11月21日 更新者：Gemmy Cheung Chui Ming、Singapore National Eye Centre

強膜バックリング術後の脈絡膜静脈うっ血 - 画像研究

この研究は、この手術後に眼の後方の血流が時間とともにどのように変化するかを理解することを目的としています。 これらの変化を研究することにより、研究者は、加齢黄斑変性症（AMD）やポリポイド状脈絡膜血管症（PCV）などの他の眼疾患の理解向上に役立つ可能性のある知見を得ることを期待しています。 この研究は、将来の患者のより良い治療と結果に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

強膜バックリング（SB）手術は、シリコンバンドを眼球の周囲に配置して網膜裂孔の外部支持を作り出し、網膜剥離を治療します。 研究者らは、SB手術による外部シリコンバンドの存在が、脈絡膜静脈流出路全体の抵抗増加をもたらすと仮説を立てています。 これは、脈絡膜血管構造と構築の定量的および質的変化として現れるでしょう。 これらの初期変化は、長期的なリモデリングと適応の期間を経て、最終的に安定し、ベースラインに戻ります。

この画像研究を通じて、研究者らは、強膜バックリング（SB）手術後の脈絡膜流出循環におけるこれらの進行性脈絡膜血管構造変化を、機会的に研究し検証することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シンガポール国立眼科センターから50名の参加者。

説明

参加基準：

  • 年齢21歳以上
  • インフォームドコンセントを提供できる能力
  • 片眼における初発の網膜剥離で、硝子体切除術および/または白内障手術の有無にかかわらず強膜バックリング手術が必要と判断されたもの。
  • 臨床的に正常な対側眼（白内障摘出術と眼内レンズ移植を除く既往の眼内手術、眼内レーザーまたは注射処置のないもの）。

除外基準：

  • 硝子体切除術および/または白内障手術の有無にかかわらず強膜バックリング手術以外の硝子体網膜手術を受ける患眼。
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • インフォームドコンセントを提供できない者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後脈絡膜静脈うっ血
時間枠：1年
1年時点における脈絡膜静脈うっ血の進行を示す眼の割合。これは、脈絡膜肥厚の増加、肥厚血管を有する象限数の増加、または多モード画像における新たな渦静脈吻合の形成によって定義される。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Singapore National Eye Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月17日

一次修了 (推定)

2028年7月1日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (推定)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月21日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-0251

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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