Kongesce choroidálních žil po sklerální bucklingu – zobrazovací studie (SB)
Choroidální žilní kongesce po sklerální buckling - Zobrazovací studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chirurgie sklerálního pásu (SB) umisťuje silikonový pás podél obvodu oka, aby vytvořila vnější oporu pro retinální trhliny, čímž léčí odchlípení sítnice. Výzkumníci předpokládají, že přítomnost vnějšího silikonového pásu z chirurgie SB by vedla ke zvýšení odporu v choroidálních venózních odtokových kanálech. To by se následně projevilo kvantitativními a kvalitativními změnami ve struktuře a architektuře choroidálních cév. Tyto počáteční změny se nakonec stabilizují a vrátí se na výchozí úroveň po období dlouhodobého přestavování a adaptace.
Prostřednictvím této zobrazovací studie chtějí výzkumníci příležitostně studovat a ověřit tyto progresivní změny choroidální vaskulatury v odtokovém oběhu choroidu po chirurgii sklerálního pásu (SB).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gemmy Cheung
- Telefonní číslo: +6563227460
- E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Nábor
- Singapore Eye Research Institute
-
Kontakt:
- Gemmy Cheung
- Telefonní číslo: +6563227460
- E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 21 let a více
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- První výskyt odchlípení sítnice na jednom oku, u kterého je indikována SB operace s vitrektomií nebo bez ní a/nebo operace šedého zákalu.
- Klinicky zdravé druhé oko (žádná předchozí nitrooční operace kromě extrakce šedého zákalu s implantací čočky, nitroočních laserových nebo injekčních zákroků).
Kritéria pro vyloučení:
- Postižené oko podstupující vitreoretinální zákrok jiný než SB operace s vitrektomií nebo bez ní a/nebo operace šedého zákalu.
- Těhotné nebo kojící ženy
- Osoby, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační kongesce choroidální žíly
Časové okno: 1 rok
|
Podíl očí s prokázanou progresí venózní kongesce cévnatky v 1 roce, definované zvýšením tloušťky cévnatky, zvýšením počtu kvadrantů s pachyvessels nebo novou anastomózou vírových žil při multimodálním zobrazení.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-0251
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .