Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Choroideal Venøs Kongestion efter Scleral Buckling - Et Billeddiagnostisk Studie (SB)

21. november 2025 opdateret af: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Choroidea venøs kongestion efter skleral buckling - et billeddiagnostisk studie

Dette studie har til formål at forstå, hvordan blodgennemstrømningen bag i øjet ændrer sig over tid efter denne operation. Ved at studere disse ændringer håber forskerne at opnå indsigter, der kan hjælpe med at forbedre forståelsen af andre øjensygdomme, såsom aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og polypoidal koroidal vaskulopati (PCV). Denne forskning kan bidrage til bedre behandlinger og resultater for fremtidige patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Scleral Buckling (SB) kirurgi placerer en silikonebånd omkring øjets omkreds for at skabe en ekstern støtte for netvæsbrud, og dermed behandle netvæsaflejringen.
Forskerne formoder, at tilstedeværelsen af et eksternt silikonebånd fra SB-kirurgien vil resultere i en stigning i modstanden over de koroideale venøse udløbskanaler.
Dette vil igen manifestere sig ved kvantitative og kvalitative ændringer i koroideale karstruktur og arkitektur.
Disse indledende ændringer vil til sidst stabilisere sig og vende tilbage til udgangspunktet efter en periode med langsigtet omdannelse og tilpasning.

Gennem denne billedundersøgelse sigter forskerne mod at studere og validere disse progressive ændringer i koroideale karstruktur i den koroideale udløbscirkulation efter scleral buckle (SB) kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 deltagere fra Singapore National Eye Centre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21 år og derover
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Første forekomst af netvæbsskade i det ene øje, vurderet til at kræve SB-kirurgi med eller uden vitrektomi og/eller kataraktkirurgi.
  • Klinisk normalt modsat øje (ingen tidligere intraokulær kirurgi bortset fra kataraktektomi med linselimplantation, intraokulær laser- eller injektionsprocedurer).

Eksklusionskriterier:

  • Berørt øje, der gennemgår en vitreoretinal procedure andet end en SB-kirurgi med eller uden vitrektomi og/eller kataraktkirurgi.
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ koroidal venøs kongestion
Tidsramme: 1 år
Andel af øjne, der viser progression i venøs kongestion i choroidea efter 1 år, defineret ved øget choroideatykkelse, stigning i antallet af kvadranter med pachyvessels eller ny anastomose i vortex-venen på multimodal billeddannelse.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-0251

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pachychoroidea sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner