Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastój Żylny Naczyniówki Po Zabiegu Wzmocnienia Twardówki - Badanie Obrazowe (SB)

21 listopada 2025 zaktualizowane przez: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Przekrwienie Żylne Naczyniówki Po Operacji Plomby Twardówki – Badanie Obrazowe

Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie, jak przepływ krwi w tylnej części oka zmienia się w czasie po tym zabiegu chirurgicznym. Poprzez badanie tych zmian badacze mają nadzieję uzyskać wgląd, który może pomóc w lepszym zrozumieniu innych chorób oczu, takich jak zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) oraz polipoidalna naczyniówkowa choroba naczyniowa (PCV). To badanie może przyczynić się do lepszego leczenia i wyników dla przyszłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Operacja Scleral Buckling (SB) polega na umieszczeniu silikonowej opaski wzdłuż obwodu oka, aby stworzyć zewnętrzne wsparcie dla pęknięć siatkówki, co w konsekwencji leczy odwarstwienie siatkówki. Badacze zakładają, że obecność zewnętrznej silikonowej opaski z operacji SB spowoduje wzrost oporu w kanałach odpływu żylnego naczyniówki. To z kolei przejawiać się będzie ilościowymi i jakościowymi zmianami w strukturze i architekturze naczyń naczyniówki. Te początkowe zmiany ostatecznie ustabilizują się i powrócą do wartości wyjściowych po okresie długotrwałej przebudowy i adaptacji.

Poprzez to badanie obrazowe, badacze zamierzają okazjonalnie badać i potwierdzać te postępujące zmiany w naczyniach naczyniówki w krążeniu odpływu naczyniówki po operacji scleral buckle (SB).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

50 uczestników z Singapore National Eye Centre.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 21 lat i powyżej
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Pierwsze wystąpienie odwarstwienia siatkówki w jednym oku, uznane za wymagające operacji SB z witrektomią lub bez niej i/lub operacji zaćmy.
  • Klinicznie zdrowe drugie oko (brak wcześniejszych operacji wewnątrzgałkowych poza ekstrakcją zaćmy z wszczepem soczewki, laseroterapią wewnątrzgałkową lub zabiegami iniekcyjnymi).

Kryteria wykluczenia:

  • Oko dotknięte poddawane zabiegowi witreoretinalnemu innemu niż operacja SB z witrektomią lub bez niej i/lub operacja zaćmy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne przekrwienie żylne naczyniówki
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek oczu wykazujących progresję w zastoju żylnym naczyniówki po 1 roku, zdefiniowany poprzez zwiększoną grubość naczyniówki, zwiększenie liczby kwadrantów z pachyvessels lub nową anastomozę żył wirowych w obrazowaniu multimodalnym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-0251

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Pachychoroidów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj