Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хориоидальный венозный застой после склерального пломбирования - визуализационное исследование (SB)

21 ноября 2025 г. обновлено: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Это исследование направлено на понимание того, как кровоток в задней части глаза меняется со временем после данной операции. Изучая эти изменения, исследователи надеются получить информацию, которая может помочь улучшить понимание других заболеваний глаз, таких как возрастная макулярная дегенерация (ВМД) и полипоидальная хориоидальная васкулопатия (ПХВ). Данное исследование может способствовать улучшению методов лечения и результатов для будущих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Хирургия склерального пломбирования (СП) предполагает размещение силиконовой ленты по окружности глаза для создания внешней опоры при разрывах сетчатки, тем самым устраняя отслоение сетчатки. Исследователи предполагают, что наличие внешней силиконовой ленты после операции СП приведет к увеличению сопротивления в каналах оттока хориоидальной венозной крови. Это, в свою очередь, проявится количественными и качественными изменениями в структуре и архитектуре сосудов хориоидеи. Эти первоначальные изменения со временем стабилизируются и вернутся к исходным значениям после длительного периода ремоделирования и адаптации.

В рамках данного визуализационного исследования исследователи стремятся изучить и подтвердить эти прогрессирующие изменения сосудистой сети хориоидеи в циркуляции оттока после операции склерального пломбирования (СП).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

50 участников из Сингапурского национального офтальмологического центра.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 21 год и старше
  • Способность дать информированное согласие
  • Первое возникновение отслоения сетчатки в одном глазу, признанное требующим операции по склеральному пломбированию (SB) с витрэктомией или без неё и/или операции по удалению катаракты.
  • Клинически здоровый парный глаз (отсутствие предыдущих внутриглазных операций, за исключением экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы, внутриглазных лазерных или инъекционных процедур).

Критерии исключения:

  • Поражённый глаз, подвергающийся витреоретинальной процедуре, отличной от операции по склеральному пломбированию (SB) с витрэктомией или без неё и/или операции по удалению катаракты.
  • Беременные или кормящие женщины
  • Лица, неспособные дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоперационный хориоидальный венозный застой
Временное ограничение: 1 год
Доля глаз, демонстрирующих прогрессирование хориоидального венозного застоя через 1 год, определяемое по увеличению толщины хориоидеи, увеличению количества квадрантов с пахисосудами или новым анастомозам вортикозных вен при мультимодальной визуализации.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-0251

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться