- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07260097
Хориоидальный венозный застой после склерального пломбирования - визуализационное исследование (SB)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургия склерального пломбирования (СП) предполагает размещение силиконовой ленты по окружности глаза для создания внешней опоры при разрывах сетчатки, тем самым устраняя отслоение сетчатки. Исследователи предполагают, что наличие внешней силиконовой ленты после операции СП приведет к увеличению сопротивления в каналах оттока хориоидальной венозной крови. Это, в свою очередь, проявится количественными и качественными изменениями в структуре и архитектуре сосудов хориоидеи. Эти первоначальные изменения со временем стабилизируются и вернутся к исходным значениям после длительного периода ремоделирования и адаптации.
В рамках данного визуализационного исследования исследователи стремятся изучить и подтвердить эти прогрессирующие изменения сосудистой сети хориоидеи в циркуляции оттока после операции склерального пломбирования (СП).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gemmy Cheung
- Номер телефона: +6563227460
- Электронная почта: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Рекрутинг
- Singapore Eye Research Institute
-
Контакт:
- Gemmy Cheung
- Номер телефона: +6563227460
- Электронная почта: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше
- Способность дать информированное согласие
- Первое возникновение отслоения сетчатки в одном глазу, признанное требующим операции по склеральному пломбированию (SB) с витрэктомией или без неё и/или операции по удалению катаракты.
- Клинически здоровый парный глаз (отсутствие предыдущих внутриглазных операций, за исключением экстракции катаракты с имплантацией интраокулярной линзы, внутриглазных лазерных или инъекционных процедур).
Критерии исключения:
- Поражённый глаз, подвергающийся витреоретинальной процедуре, отличной от операции по склеральному пломбированию (SB) с витрэктомией или без неё и/или операции по удалению катаракты.
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, неспособные дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постоперационный хориоидальный венозный застой
Временное ограничение: 1 год
|
Доля глаз, демонстрирующих прогрессирование хориоидального венозного застоя через 1 год, определяемое по увеличению толщины хориоидеи, увеличению количества квадрантов с пахисосудами или новым анастомозам вортикозных вен при мультимодальной визуализации.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0251
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .