Choroidális Vénás Congestio a Sclerabuckling után - Egy Képalkotó Vizsgálat (SB)
A szklerális gyűrűzés utáni chorioidealis vénás pangás - Képalkotó vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Scleralis Buckling (SB) műtét során a szem kerületén szilikon szalagot helyeznek el, amely külső támaszt nyújt a retinatörésekhez, ezáltal kezelve a retina leválását. A kutatók azt feltételezik, hogy a külső szilikon szalag jelenléte az SB műtétből megnöveli az ellenállást a choroidea vénás kimeneti csatornáin. Ez viszont kvantitatív és kvalitatív változásokban nyilvánul meg a choroidea ér szerkezetében és architektúrájában. Ezek a kezdeti változások végül stabilizálódnak és visszatérnek a kiindulási szintre a hosszú távú átalakulás és adaptáció után.
Ezen képalkotási tanulmány keretében a kutatók célja, hogy lehetőség szerint tanulmányozzák és validálják ezeket a progresszív choroidea érrendszeri változásokat a choroidea kimeneti keringésben a scleralis buckle (SB) műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gemmy Cheung
- Telefonszám: +6563227460
- E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Toborzás
- Singapore Eye Research Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Gemmy Cheung
- Telefonszám: +6563227460
- E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 21 éves és annál idősebb kor
- Informált beleegyezés megadására való képesség
- Egyik szem első alkalommal fellépett retinadetachamentje, amely SB műtétet igényel, vitrektómiával és/vagy szürkehályogműtéttel együtt vagy anélkül.
- Klinikailag normális társzem (nincs előző intraocularis műtét, kivéve szürkehályogeltávolítást lencseimplantátummal, intraocularis lézeres vagy injekciós eljárásokat).
Kizárási kritériumok:
- Az érintett szem olyan vitreoretinális eljáráson esik át, amely nem SB műtét, vitrektómiával és/vagy szürkehályogműtéttel együtt vagy anélkül.
- Terhes vagy szoptató nők
- Olyan személyek, akik nem képesek informált beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív choroidealis vénás kongesztió
Időkeret: 1 év
|
Azon szemek aránya, amelyek egy év alatt a choroidális vénás kongesztió progresszióját mutatják, amelyet a choroidalis vastagság növekedése, a pachyvessel-ekkel rendelkező kvadránsok számának növekedése vagy új vortex-véna anastomózis a multimodális képalkotáson definiál.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-0251
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .