- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07260097
Koroidal venös kongestion efter skleral buckling - En bildstudie (SB)
Koroidal Venös Kongestion Efter Skleral Buckling - En Bildstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Scleral Buckling (SB)-kirurgi placerar ett silikonband längs ögats omkrets för att skapa ett externt stöd för näthinneavbrott, vilket därmed behandlar näthinneavlossningen. Forskarna antar att närvaron av ett externt silikonband från SB-kirurgin skulle leda till en ökning av motståndet i de koroidala venösa utflödeskanalerna. Detta skulle i sin tur manifesteras genom kvantitativa och kvalitativa förändringar i koroidkärlens struktur och arkitektur. Dessa initiala förändringar kommer så småningom att stabiliseras och återgå till baslinjen efter en period av långsiktig omstrukturering och anpassning.
Genom denna bildstudie syftar forskarna till att opportunistiskt studera och validera dessa progressiva förändringar i koroidkärlens vaskulatur i koroidens utflödescirkulation efter scleral buckle (SB)-kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gemmy Cheung
- Telefonnummer: +6563227460
- E-post: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- Singapore Eye Research Institute
-
Kontakt:
- Gemmy Cheung
- Telefonnummer: +6563227460
- E-post: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 21 år och äldre
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Första förekomsten av näthinnelösning i ett öga, som bedöms kräva SB-kirurgi med eller utan vitrektomi och/eller kataraktkirurgi.
- Kliniskt normalt andra öga (inga tidigare intraokulära ingrepp utom för kataraktextraktion med linsimplantat, intraokulära laser- eller injektionsprocedurer).
Exklusionskriterier:
- Berört öga som genomgår en vitreoretinal procedur annan än SB-kirurgi med eller utan vitrektomi och/eller kataraktkirurgi.
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer som inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ koroideal venös kongestion
Tidsram: 1 år
|
Andel ögon som visar progression i koroideal venös kongestion efter 1 år, definierad av ökad koroideal tjocklek, ökning i antal kvadranter med pachyvessels, eller ny vortex ven anastomos vid multimodal avbildning.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-0251
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .