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巩膜扣带术后脉络膜静脉充血——一项影像学研究 (SB)

2025年11月21日 更新者:Gemmy Cheung Chui Ming、Singapore National Eye Centre

巩膜扣带术后脉络膜静脉淤血 - 影像学研究

本研究旨在了解该手术后眼后部血流随时间的变化情况。 通过研究这些变化,研究者希望获得有助于增进对其他眼疾(如年龄相关性黄斑变性(AMD)和息肉状脉络膜血管病变(PCV))理解的见解。 这项研究可能有助于为未来患者提供更好的治疗和预后。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

巩膜扣带术(SB)通过在眼球圆周放置硅胶带,为视网膜裂孔提供外部支撑,从而治疗视网膜脱离。研究人员假设,SB手术植入的外部硅胶带会导致脉络膜静脉流出通道的阻力增加。这进而会表现为脉络膜血管结构和构型的定量与定性变化。这些初始变化最终将在长期重塑和适应后稳定并恢复到基线水平。

通过这项影像学研究,研究人员旨在机会性地研究和验证巩膜扣带术(SB)后脉络膜流出循环中这些进行性的脉络膜血管变化。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

来自新加坡国家眼科中心的50名参与者。

描述

纳入标准:

  • 年龄21岁及以上
  • 有能力提供知情同意
  • 单眼首次发生视网膜脱离,被认为需要巩膜扣带手术,伴或不伴玻璃体切除术和/或白内障手术。
  • 对侧眼临床正常(既往无眼内手术史,白内障摘除联合人工晶体植入术、眼内激光或注射治疗除外)。

排除标准:

  • 患眼接受除巩膜扣带手术(伴或不伴玻璃体切除术和/或白内障手术)以外的其他玻璃体视网膜手术。
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 无法提供知情同意者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后脉络膜静脉充血
大体时间:1年
一年内通过多模态成像显示脉络膜静脉淤血进展的眼球比例,定义为脉络膜厚度增加、厚壁血管象限数量增多或新出现的涡静脉吻合。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月17日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2028年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月21日

首次发布 (估计的)

2025年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月21日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-0251

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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