Congestione Venosa Coroideale Dopo Cerchiaggio Sclerale - Uno Studio di Imaging (SB)
Congestione Venosa Coroidale Dopo Cerchiaggio Sclerale - Uno Studio di Imaging
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chirurgia di cerchiaggio sclerale (SB) posiziona una banda di silicone lungo la circonferenza dell'occhio per creare un supporto esterno per le rotture retiniche, trattando così il distacco di retina. Gli investigatori ipotizzano che la presenza di una banda di silicone esterna dalla chirurgia SB comporti un aumento della resistenza attraverso i canali di deflusso venoso coroideale. Ciò si manifesterebbe a sua volta da cambiamenti quantitativi e qualitativi nella struttura e nell'architettura dei vasi coroideali. Questi cambiamenti iniziali alla fine si stabilizzeranno e torneranno ai valori basali dopo un periodo di rimodellamento e adattamento a lungo termine.
Attraverso questo studio di imaging, gli investigatori mirano a studiare e convalidare in modo opportunistico questi progressivi cambiamenti vascolari coroideali nella circolazione di deflusso coroideale successivi alla chirurgia di cerchiaggio sclerale (SB).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gemmy Cheung
- Numero di telefono: +6563227460
- Email: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Reclutamento
- Singapore Eye Research Institute
-
Contatto:
- Gemmy Cheung
- Numero di telefono: +6563227460
- Email: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 21 anni e oltre
- Capacità di fornire il consenso informato
- Prima occorrenza di un distacco di retina in un occhio, ritenuto necessario un intervento di SB con o senza vitrectomia e/o chirurgia della cataratta.
- Occhio controlaterale clinicamente normale (nessun precedente intervento chirurgico intraoculare ad eccezione dell'estrazione della cataratta con impianto di lente, procedure laser intraoculari o iniezioni).
Criteri di esclusione:
- Occhio affetto sottoposto a procedure vitreoretiniche diverse da un intervento di SB con o senza vitrectomia e/o chirurgia della cataratta.
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Persone incapaci di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Congestione venosa coroidea post-operatoria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Proporzione di occhi che dimostrano progressione nella congestione venosa coroideale a 1 anno, definita da aumento dello spessore coroideale, aumento del numero di quadranti con pachivasellosità, o nuova anastomosi della vena vorticoso all'imaging multimodale.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-0251
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .