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Choroidale venöse Stauung nach Sklerabuckling – Eine Bildgebungsstudie (SB)

21. November 2025 aktualisiert von: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Choroidale venöse Kongestion nach Sklerabandage – Eine bildgebende Studie

Diese Studie zielt darauf ab zu verstehen, wie sich die Durchblutung im hinteren Teil des Auges im Laufe der Zeit nach dieser Operation verändert. Durch die Untersuchung dieser Veränderungen hoffen die Forscher, Erkenntnisse zu gewinnen, die dazu beitragen könnten, das Verständnis für andere Augenkrankheiten wie die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) und die polypoidale choroidale Vaskulopathie (PCV) zu verbessern. Diese Forschung könnte zu besseren Behandlungen und Ergebnissen für zukünftige Patienten beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Scleral-Buckling-Operation (SB) platziert ein Silikonband entlang des Augenumfangs, um eine externe Stütze für Netzhautrisse zu schaffen und so die Netzhautablösung zu behandeln. Die Untersucher stellen die Hypothese auf, dass das Vorhandensein eines externen Silikonbands aus der SB-Operation zu einem Anstieg des Widerstands in den choroidalen venösen Abflusskanälen führen würde. Dies würde sich wiederum durch quantitative und qualitative Veränderungen in der Struktur und Architektur der choroidalen Gefäße manifestieren. Diese anfänglichen Veränderungen werden sich nach einer Phase der langfristigen Umgestaltung und Anpassung schließlich stabilisieren und auf den Ausgangswert zurückkehren.

Durch diese Bildgebungsstudie zielen die Untersucher darauf ab, diese fortschreitenden Veränderungen der choroidalen Gefäßstruktur im choroidalen Abflusskreislauf nach einer Scleral-Buckling-Operation (SB) opportunistisch zu untersuchen und zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 Teilnehmer aus dem Singapore National Eye Centre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 Jahre und darüber
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Erstmaliges Auftreten einer Netzhautablösung in einem Auge, bei der eine SB-Operation mit oder ohne Vitrektomie und/oder Kataraktoperation erforderlich ist.
  • Klinisch normales Partnerauge (keine vorherige intraokulare Operation außer Kataraktextraktion mit Linsenimplantation, intraokularen Laser- oder Injektionsverfahren).

Ausschlusskriterien:

  • Betroffenes Auge, das einem vitreoretinalen Eingriff unterzogen wird, der nicht eine SB-Operation mit oder ohne Vitrektomie und/oder Kataraktoperation ist.
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative choroidale venöse Kongestion
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der Augen, die nach 1 Jahr ein Fortschreiten der choroidalen venösen Kongestion zeigen, definiert durch eine erhöhte choroidale Dicke, eine Zunahme der Anzahl der Quadranten mit Pachyvessels oder eine neue Vortexvenen-Anastomose in der multimodalen Bildgebung.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0251

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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