- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07260097
Congestión Venosa Coroidea tras Cerclaje Escleral - Un Estudio de Imagen (SB)
Congestión Venosa Coroidea Posterior a la Indentación Escleral - Un Estudio de Imagenología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de indentación escleral (SB) coloca una banda de silicona a lo largo de la circunferencia del ojo para crear un soporte externo para los desgarros retinianos, tratando así el desprendimiento de retina. Los investigadores plantean la hipótesis de que la presencia de una banda externa de silicona de la cirugía de SB resultaría en un aumento de la resistencia a través de los canales de salida venosa coroidea. Esto a su vez se manifestaría mediante cambios cuantitativos y cualitativos en la estructura y arquitectura de los vasos coroideos. Estos cambios iniciales eventualmente se estabilizarán y volverán a la línea base después de un período de remodelación y adaptación a largo plazo.
A través de este estudio de imágenes, los investigadores pretenden estudiar y validar oportunamente estos cambios progresivos de la vasculatura coroidea en la circulación de salida coroidea después de la cirugía de indentación escleral (SB).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gemmy Cheung
- Número de teléfono: +6563227460
- Correo electrónico: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Reclutamiento
- Singapore Eye Research Institute
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Contacto:
- Gemmy Cheung
- Número de teléfono: +6563227460
- Correo electrónico: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 años o más
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Primera aparición de un desprendimiento de retina en un ojo, considerado que requiere cirugía de SB con o sin vitrectomía y/o cirugía de cataratas.
- Ojo compañero clínicamente normal (sin cirugía intraocular previa excepto extracción de cataratas con implante de lente, procedimientos de láser intraocular o inyecciones).
Criterios de exclusión:
- Ojo afectado sometido a un procedimiento vitreorretiniano distinto de una cirugía de SB con o sin vitrectomía y/o cirugía de cataratas.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Personas que no puedan dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Congestión venosa coroidea postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporción de ojos que demuestran progresión en la congestión venosa coroidea a 1 año, definida por aumento del grosor coroideo, aumento del número de cuadrantes con pachyvessels o nueva anastomosis de la vena vórtex en imágenes multimodales.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-0251
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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