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Congestión Venosa Coroidea tras Cerclaje Escleral - Un Estudio de Imagen (SB)

21 de noviembre de 2025 actualizado por: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Congestión Venosa Coroidea Posterior a la Indentación Escleral - Un Estudio de Imagenología

Este estudio tiene como objetivo comprender cómo cambia el flujo sanguíneo en la parte posterior del ojo con el tiempo después de esta cirugía. Al estudiar estos cambios, los investigadores esperan obtener conocimientos que podrían ayudar a mejorar la comprensión de otras enfermedades oculares, como la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) y la vasculopatía coroidea polipoidal (VCP). Esta investigación puede contribuir a mejores tratamientos y resultados para futuros pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La cirugía de indentación escleral (SB) coloca una banda de silicona a lo largo de la circunferencia del ojo para crear un soporte externo para los desgarros retinianos, tratando así el desprendimiento de retina. Los investigadores plantean la hipótesis de que la presencia de una banda externa de silicona de la cirugía de SB resultaría en un aumento de la resistencia a través de los canales de salida venosa coroidea. Esto a su vez se manifestaría mediante cambios cuantitativos y cualitativos en la estructura y arquitectura de los vasos coroideos. Estos cambios iniciales eventualmente se estabilizarán y volverán a la línea base después de un período de remodelación y adaptación a largo plazo.

A través de este estudio de imágenes, los investigadores pretenden estudiar y validar oportunamente estos cambios progresivos de la vasculatura coroidea en la circulación de salida coroidea después de la cirugía de indentación escleral (SB).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 participantes del Singapore National Eye Centre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 21 años o más
  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Primera aparición de un desprendimiento de retina en un ojo, considerado que requiere cirugía de SB con o sin vitrectomía y/o cirugía de cataratas.
  • Ojo compañero clínicamente normal (sin cirugía intraocular previa excepto extracción de cataratas con implante de lente, procedimientos de láser intraocular o inyecciones).

Criterios de exclusión:

  • Ojo afectado sometido a un procedimiento vitreorretiniano distinto de una cirugía de SB con o sin vitrectomía y/o cirugía de cataratas.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Personas que no puedan dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Congestión venosa coroidea postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 año
Proporción de ojos que demuestran progresión en la congestión venosa coroidea a 1 año, definida por aumento del grosor coroideo, aumento del número de cuadrantes con pachyvessels o nueva anastomosis de la vena vórtex en imágenes multimodales.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-0251

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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