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Congestion Veineuse Choroïdienne après Cerclage Scléral - Une Étude d'Imagerie (SB)

21 novembre 2025 mis à jour par: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Congestion Veineuse Choroïdienne Après Cerclage Scléral - Une Étude d'Imagerie

Cette étude vise à comprendre comment le flux sanguin à l'arrière de l'œil évolue au fil du temps après cette intervention chirurgicale. En étudiant ces changements, les investigateurs espèrent obtenir des informations qui pourraient aider à améliorer la compréhension d'autres maladies oculaires, telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et la vasculopathie polypoïdale choroïdienne (VPC). Cette recherche pourrait contribuer à de meilleurs traitements et résultats pour les futurs patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La chirurgie de cerclage scléral (SB) place une bande de silicone le long de la circonférence de l'œil pour créer un support externe pour les déchirures rétiniennes, traitant ainsi le décollement de la rétine. Les investigateurs émettent l'hypothèse que la présence d'une bande de silicone externe provenant de la chirurgie de cerclage scléral entraînerait une augmentation de la résistance à travers les canaux de sortie veineux choroïdiens. Cela se manifesterait à son tour par des changements quantitatifs et qualitatifs dans la structure et l'architecture des vaisseaux choroïdiens. Ces changements initiaux finiront par se stabiliser et revenir à la ligne de base après une période de remodelage et d'adaptation à long terme.

Grâce à cette étude d'imagerie, les investigateurs visent à étudier et valider de manière opportuniste ces changements progressifs de la vascularisation choroïdienne dans la circulation de sortie choroïdienne après une chirurgie de cerclage scléral (SB).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 participants du Centre national d'ophtalmologie de Singapour.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 21 ans et plus
  • Capacité à fournir un consentement éclairé
  • Première occurrence d'un décollement de la rétine dans un œil, jugé nécessitant une chirurgie SB avec ou sans vitrectomie et/ou chirurgie de la cataracte.
  • Œil controlatéral cliniquement normal (pas de chirurgie intraoculaire antérieure sauf extraction de cataracte avec implant de lentille, procédures de laser intraoculaire ou injections).

Critères d'exclusion :

  • Œil affecté subissant une procédure vitréorétinienne autre qu'une chirurgie SB avec ou sans vitrectomie et/ou chirurgie de la cataracte.
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Personnes incapables de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Congestion veineuse choroïdienne postopératoire
Délai: 1 an
Proportion d'yeux présentant une progression de la congestion veineuse choroïdienne à 1 an, définie par une augmentation de l'épaisseur choroïdienne, une augmentation du nombre de quadrants avec des pachyvaisseaux, ou une nouvelle anastomose de la veine vortex en imagerie multimodale.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore National Eye Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Première publication (Estimé)

3 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-0251

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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