Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Choroïdale Veneuze Congestie na Sclerale Buckling - Een Beeldvormingsstudie (SB)

21 november 2025 bijgewerkt door: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre
Dit onderzoek heeft als doel te begrijpen hoe de bloedstroom aan de achterkant van het oog in de loop van de tijd verandert na deze operatie. Door deze veranderingen te bestuderen, hopen de onderzoekers inzichten te verkrijgen die kunnen helpen bij het verbeteren van het begrip van andere oogaandoeningen, zoals leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD) en polypoïdale choroïdale vasculopathie (PCV). Dit onderzoek kan bijdragen aan betere behandelingen en resultaten voor toekomstige patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Scleral Buckling (SB) chirurgie plaatst een siliconenband langs de omtrek van het oog om een externe ondersteuning te creëren voor retinale breuken, waardoor het netvliesloslating wordt behandeld. De onderzoekers veronderstellen dat de aanwezigheid van een externe siliconenband van de SB chirurgie zou leiden tot een toename in weerstand over de choroidale veneuze uitstroomkanalen. Dit zou op zijn beurt worden gemanifesteerd door kwantitatieve en kwalitatieve veranderingen in de structuur en architectuur van choroidale bloedvaten. Deze initiële veranderingen zullen uiteindelijk stabiliseren en terugkeren naar het uitgangsniveau na een periode van langdurige hermodellering en aanpassing.

Door deze beeldvormingsstudie willen de onderzoekers opportunistisch deze progressieve choroidale vaatveranderingen in de choroidale uitstroomcirculatie na scleral buckle (SB) chirurgie bestuderen en valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 deelnemers van het Singapore National Eye Centre.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21 jaar en ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Eerste keer netvliesloslating in één oog, waarvoor SB-operatie met of zonder vitrectomie en/of staaroperatie nodig wordt geacht.
  • Klinisch normaal ander oog (geen eerdere intraoculaire chirurgie behalve staaroperatie met lensimplantatie, intraoculaire laser- of injectieprocedures).

Exclusiecriteria:

  • Aangedaan oog dat een vitreoretinale procedure ondergaat anders dan een SB-operatie met of zonder vitrectomie en/of staaroperatie.
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Personen die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve veneuze stuwing van de choroidea
Tijdsspanne: 1 jaar
Proportie van ogen die na 1 jaar progressie van veneuze congestie in het choroidea vertonen, gedefinieerd door toegenomen choroideadikte, toename van het aantal kwadranten met pachyvessels, of nieuwe vortexvene-anastomose op multimodale beeldvorming.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-0251

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren