Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Choroidal venøs kongesjon etter skleral buckling - en bildestudie (SB)

21. november 2025 oppdatert av: Gemmy Cheung Chui Ming, Singapore National Eye Centre

Koroidal venestase etter skleral buckling - En bildediagnostisk studie

Denne studien har som mål å forstå hvordan blodstrømmen i baksiden av øyet endrer seg over tid etter denne operasjonen. Ved å studere disse endringene håper forskerne å få innsikt som kan bidra til å forbedre forståelsen av andre øyesykdommer, som aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) og polypoidal koroidal vaskulopati (PCV). Denne forskningen kan bidra til bedre behandlinger og resultater for fremtidige pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Scleral buckling (SB)-kirurgi plasserer en silikonbånd rundt omkretsen av øyet for å skape en ekstern støtte for netthinnebrudd, og behandler dermed netthinneavløsningen. Forskerne antar at tilstedeværelsen av et eksternt silikonbånd fra SB-kirurgien vil føre til økt motstand i de koroidale venøse utstrømningskanalene. Dette vil igjen manifesteres ved kvantitative og kvalitative endringer i koroidale karstruktur og arkitektur. Disse innledende endringene vil til slutt stabilisere seg og gå tilbake til utgangspunktet etter en periode med langsiktig omdannelse og tilpasning.

Gjennom denne bildeundersøkelsen har forskerne som mål å opportunistisk studere og validere disse progressive koroidale karforsyningsendringene i koroidal utstrømningssirkulasjon etter scleral buckle (SB)-kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 deltakere fra Singapore National Eye Centre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21 år og over
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Første forekomst av netthinneavløsning i ett øye, ansett som krever SB-kirurgi med eller uten vitrektomi og/eller kataraktkirurgi.
  • Klinisk normalt motstående øye (ingen tidligere intraokulær kirurgi bortsett fra kataraktekstraksjon med linselimplantat, intraokulær laser eller injeksjonsprosedyrer).

Eksklusjonskriterier:

  • Berørt øye som gjennomgår en vitreoretinal prosedyre annet enn SB-kirurgi med eller uten vitrektomi og/eller kataraktkirurgi.
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ koroidal venøs kongesjon
Tidsramme: 1 år
Andel øyne som viser progresjon i venøs kongesjon i koroiden etter 1 år, definert ved økt koroidtykkelse, økt antall kvadranter med pachyvessels, eller ny anastomose i vortexvenen ved multimodal bildebehandling.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore National Eye Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-0251

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere