Congestão Venosa Coroideia Após Cirurgia de Banda Escleral - Um Estudo de Imagiologia (SB)
Congestão Venosa Coroideia Após Cerclagem Escleral - Um Estudo de Imagiologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia de indentação escleral (SB) coloca uma banda de silicone ao longo da circunferência do olho para criar um suporte externo para as roturas retinianas, tratando assim o descolamento da retina. Os investigadores hipotetizam que a presença de uma banda de silicone externa da cirurgia SB resultaria num aumento da resistência nos canais de saída venosa coroidal. Isso, por sua vez, seria manifestado por alterações quantitativas e qualitativas na estrutura e arquitetura dos vasos coroidais. Estas alterações iniciais acabarão por estabilizar e regressar à linha de base após um período de remodelação e adaptação a longo prazo.
Através deste estudo de imagem, os investigadores pretendem estudar e validar oportunamente estas alterações progressivas da vasculatura coroidal na circulação de saída coroidal após a cirurgia de indentação escleral (SB).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gemmy Cheung
- Número de telefone: +6563227460
- E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- Singapore Eye Research Institute
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Contato:
- Gemmy Cheung
- Número de telefone: +6563227460
- E-mail: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 21 anos
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- Primeira ocorrência de descolamento da retina num olho, considerado como necessitando de cirurgia SB com ou sem vitrectomia e/ou cirurgia de catarata.
- Olho contralateral clinicamente normal (sem cirurgias intraoculares prévias, exceto extração de catarata com implante de lente, procedimentos intraoculares a laser ou injeções).
Critérios de Exclusão:
- Olho afetado a ser submetido a procedimento vitreorretiniano diferente de cirurgia SB com ou sem vitrectomia e/ou cirurgia de catarata.
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pessoas incapazes de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Congestão venosa coroidal pós-operatória
Prazo: 1 ano
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Proporção de olhos que demonstram progressão na congestão venosa coroidal ao fim de 1 ano, definida por aumento da espessura coroidal, aumento do número de quadrantes com pachyvessels, ou nova anastomose da veia vorticosa em imagem multimodal.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0251
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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