- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07260097
Korioideavenoosin veren tulppautuminen skleran pingotusleikkauksen jälkeen - kuvantamistutkimus (SB)
Korioideaveenien tukos skleraalinauhan asettamisen jälkeen - kuvantamistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skleraalinauhoitusleikkaus (SB) sijoittaa silikoninauhan silmän ympärysmitan varrelle luomaan ulkoisen tuen verkkokalvon repeämille, mikä hoitaa verkkokalvon irtautumaa. Tutkijat olettavat, että ulkoisen silikoninauhan läsnäolo skleraalinauhoitusleikkauksesta johtaisi vastuksen kasvuun suonikalvon laskimopoistumiskanavissa. Tämä puolestaan ilmenisi kvantitatiivisina ja kvalitatiivisina muutoksina suonikalvon verisuonirakenteessa ja -arkkitehtuurissa. Nämä alkuperäiset muutokset vakiintuvat lopulta ja palaavat lähtötilaan pitkän aikavälin muokkauksen ja sopeutumisen jälkeen.
Tämän kuvantamistutkimuksen kautta tutkijat pyrkivät tilaisuuden mukaan tutkimaan ja vahvistamaan näitä progressiivisia suonikalvon verisuonimutoksia suonikalvon poistumiskiertoon skleraalinauhoitusleikkauksen (SB) jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gemmy Cheung
- Puhelinnumero: +6563227460
- Sähköposti: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Singapore Eye Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Gemmy Cheung
- Puhelinnumero: +6563227460
- Sähköposti: gemmy.cheung.c.m@singhealth.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai enemmän
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Ensimmäinen verkkokalvon irtauma toisessa silmässä, jota pidetään vaativan SB-leikkausta ilman tai vitrektomian ja/tai kaihileikkauksen kanssa.
- Kliinisesti normaali vastakkainen silmä (ei aiempaa silmänsisäistä leikkausta lukuun ottamatta kaihileikkausta linssi-implantilla, silmänsisäistä laserhoitoa tai injektiohoitoja).
Poissulkemiskriteerit:
- Vaivainen silmä, jolle tehdään muuta vitreoretinaalitoimenpidettä kuin SB-leikkaus ilman tai vitrektomian ja/tai kaihileikkauksen kanssa.
- Raskaana tai imettävä naiset
- Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen koroideaalinen laskimotukos
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osuus silmistä, joissa havaittiin etenevä korioideavenoöösi 1 vuoden kohdalla, määriteltynä korioideapaksuuden lisääntymisenä, paksuuslaskimoiden lukumäärän kasvuna kvadranttien määrässä tai uutena vortex-laskimoiden anastomoosina monimuotoisessa kuvantamisessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0251
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .