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トリグリセリド-グルコースおよびTGI-BMIインデックスとHOMA-IRとの比較

2025年11月28日 更新者:Bekir Sami Uyanık、Hisar Intercontinental Hospital

インスリン抵抗性評価におけるトリグリセリド・グルコース指数とTGI-BMIの評価:HOMA-IRとの比較研究

インスリン抵抗性は、2型糖尿病、メタボリックシンドローム、心臓病の発症において重要な役割を果たします。 インスリン抵抗性を測定する最も一般的な方法はHOMA-IR指数ですが、空腹時インスリン検査が必要であり、臨床現場では常に利用できるとは限りません。

この研究は、より簡便で利用しやすい2つの代替指標、すなわちトリグリセリド-グルコース指数(TGI)とその体格指数調整版(TGI-BMI)を評価することを目的としています。 成人患者150名のデータを後ろ向きに分析し、インスリン抵抗性の状態に応じてグループに分けました。 グループ間で標準的な検査値と身体測定値を比較し、統計分析を用いてTGIとTGI-BMIがインスリン抵抗性をどの程度正確に識別できるかを評価しました。

結果は、TGIとTGI-BMIの両方がインスリン抵抗性と密接に関連しており、HOMA-IRと同様に高い診断精度を示すことを明らかにしました。 TGI-BMI指数は、特に肥満のある個人において有効でした。 これらの知見は、インスリン検査が日常的に利用できない臨床および集団環境において、インスリン抵抗性を評価するための実用的で低コストなHOMA-IRの代替指標として、TGIとTGI-BMIが活用できる可能性を示唆しています。

調査の概要

詳細な説明

インスリン抵抗性(IR)は代謝性および心血管疾患の中心的な特徴であるが、HOMA-IRに必要な空腹時インスリンの定期的測定はその臨床的適用性を制限している。トリグリセリド・グルコース指数(TGI)およびその体格指数調整型(TGI-BMI)は、標準的な生化学データのみに依存する簡便で費用対効果の高い代替指標として登場している。

この後ろ向き研究では、ヒサル・インターナショナル病院で評価された150名の成人のデータを分析した。参加者はインスリン抵抗性(HOMA-IR > 2.5)群と非抵抗性(HOMA-IR < 2.5)群に分類された。人体計測および生化学的変数は医療記録から取得された。各参加者についてTGIおよびTGI-BMI値を算出し、群間比較を行った。相関分析およびROC(受信者操作特性)分析を用いて、これらの指数とHOMA-IRとの関係および診断精度を評価した。

本研究は、TGIおよびTGI-BMIが、インスリン測定が利用できない検査室を含む臨床および疫学的環境において適用可能な、信頼性の高い低コストのインスリン抵抗性指標として妥当であることを検証することを目的とする。これらの知見は、代謝疾患管理におけるスクリーニングおよびリスク評価戦略の改善に寄与する可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Umraniye
      • Istanbul、Umraniye、トルコ(Türkiye)、34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヒサル・インターナショナル病院で定期的な生化学検査と代謝評価を受けた成人患者。 データは医療記録から遡及的に取得されました。 参加者は、HOMA-IR値によって決定されたインスリン抵抗性の状態に基づいて2つのコホートに分けられました:

非インスリン抵抗性(HOMA-IR < 2.5)

インスリン抵抗性(HOMA-IR > 2.5)

説明

選択基準:

  • 対象参加者は、完全な空腹時生化学的および人体測定データを持つ18~65歳の成人でした。評価時に糖尿病治療薬を服用していなかった患者のみが含まれました。

除外基準:

  • 以下のいずれかに該当する患者は除外されました:

    • 既知の内分泌疾患(例:甲状腺機能障害、クッシング症候群)
    • 慢性腎臓病または肝臓病
    • 活動性感染症または全身性炎症性疾患
    • 血糖値や脂質代謝に影響を与えることが知られている薬剤の継続的使用(例:コルチコステロイド、スタチン、メトホルミン、インスリン)
    • 不完全または欠落している検査データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ/コホート 1 ラベル: 非インスリン抵抗性 (非-IR) グループ

グループ1 - 非インスリン抵抗性(Non-IR)グループ

HOMA-IR値が2.5未満で、非インスリン抵抗性と分類された参加者。 人体計測および生化学的データ(空腹時血糖、トリグリセリド、BMIを含む)を後ろ向きに分析し、TGIおよびTGI-BMI指数を計算しました。

グループ/コホート2 ラベル: インスリン抵抗性 (IR) グループ

グループ2 - インスリン抵抗性(IR)グループ

HOMA-IR値が2.5を超える、インスリン抵抗性と分類された参加者。 医療記録から人体測定および生化学的測定値を確認し、TGIおよびTGI-BMI指数を非IRグループと比較しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリグリセリド-グルコース指数(TGI)のインスリン抵抗性検出における診断精度
時間枠:回顧的データ分析(単一時点)。
インスリン抵抗性の識別におけるTGIの受信者動作特性(ROC)曲線下面積(AUC)、感度、および特異度(基準としてHOMA-IR>2.5と比較)。
回顧的データ分析(単一時点)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI調整トリグリセリド-グルコース指数(TGI-BMI)の診断精度
時間枠:遡及データ分析(単一の時点)。
TGI-BMIとHOMA-IRを比較したROC曲線分析;AUC、感度、特異度の値を記録。
遡及データ分析(単一の時点)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bekir Sami Uyanık, MD, Prof、Hisar Intercontinental Hospital
  • スタディディレクター:Selami Aydin, MD、Hisar Intercontinental Hospital
  • スタディチェア:Süleyman İpekci, Prof、Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月1日

一次修了 (実際)

2025年10月20日

研究の完了 (実際)

2025年10月27日

試験登録日

最初に提出

2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (推定)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

参加者データ(PD)および関連情報は、研究結果の公表日から利用可能になります。 データは公表後5年間アクセス可能です。

IPD 共有アクセス基準

個人参加者データ(IPD)および関連情報へのアクセスは、研究チームの承認されたメンバーと、科学的評価のために正式なリクエストを提出した独立研究者に限定されます。 アクセス可能な資料には、匿名化されたIPDデータセット、研究プロトコル、および関連する分析結果が含まれます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

試験データ・資料

  1. 本研究は後ろ向き研究であり、匿名化された医療記録に基づいているため、個別参加者データは共有されません。
    情報識別子:no identifier available
    情報コメント:本出版物は、トリグリセリド・グルコースベースの指標をインスリン抵抗性のマーカーとして評価するための背景となる証拠を提供します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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