Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triglycerid-Glukose- og TGI-BMI-indeks sammenlignet med HOMA-IR

28. november 2025 opdateret af: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Evaluering af Triglycerid-Glukose Index og TGI-BMI til vurdering af insulinresistens: En sammenlignende undersøgelse med HOMA-IR

Insulinresistens spiller en nøglerolle i udviklingen af type 2-diabetes, metabolisk syndrom og hjertesygdom. Den mest almindelige metode til at måle insulinresistens er HOMA-IR-indekset, men det kræver fastende insulintest, som ikke altid er tilgængelig i klinisk praksis.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere to enklere og mere tilgængelige alternativer: triglycerid-glukoseindekset (TGI) og dets body mass index-justerede version (TGI-BMI). Data fra 150 voksne patienter blev analyseret retrospektivt og opdelt i grupper efter deres insulinresistensstatus. Standard laboratorie- og kropsmålinger blev sammenlignet mellem grupperne, og statistiske analyser blev anvendt til at afgøre, hvor godt TGI og TGI-BMI identificerer insulinresistens.

Resultaterne viste, at både TGI og TGI-BMI var tæt forbundet med insulinresistens og viste høj diagnostisk nøjagtighed, svarende til HOMA-IR. TGI-BMI-indekset var særligt effektivt hos personer med fedme. Disse resultater tyder på, at TGI og TGI-BMI kan tjene som praktiske, lavprisalternativer til HOMA-IR til vurdering af insulinresistens i kliniske og befolkningsmæssige sammenhænge, hvor insulintestning ikke rutinemæssigt er tilgængelig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Insulinresistens (IR) er en central egenskab ved metaboliske og kardiovaskulære lidelser, men rutinemæssig måling af fastende insulin, som kræves for HOMA-IR, begrænser dens kliniske anvendelighed. Triglycerid-glukose-indekset (TGI) og dets BMI-justerede form (TGI-BMI) er fremstået som enkle, omkostningseffektive erstatninger, der kun er afhængige af standard biokemiske data.

Denne retrospektive undersøgelse analyserede data fra 150 voksne, der blev evalueret på Hisar Intercontinental Hospital. Deltagerne blev kategoriseret i insulinresistente (HOMA-IR > 2,5) og ikke-resistente (HOMA-IR < 2,5) grupper. Antropometriske og biokemiske variable blev hentet fra journaler. TGI- og TGI-BMI-værdier blev beregnet for hver deltager, og sammenligninger blev foretaget mellem grupperne. Korrelations- og receiver operating characteristic (ROC)-analyser blev brugt til at bestemme forholdet og den diagnostiske nøjagtighed af disse indeks i forhold til HOMA-IR.

Studiet har til formål at validere TGI og TGI-BMI som pålidelige, lavprisindikatorer for insulinresistens, der kan anvendes i både kliniske og epidemiologiske sammenhænge, især i laboratorier, hvor insulinanalyser ikke er tilgængelige. Resultaterne kan bidrage til forbedrede screenings- og risikovurderingsstrategier i behandlingen af metaboliske sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgik rutinemæssig biokemisk testning og metabolisk evaluering på Hisar Intercontinental Hospital. Data blev indhentet retrospektivt fra patientjournaler. Deltagerne blev opdelt i to kohorter baseret på insulinresistensstatus bestemt af HOMA-IR-værdier:

Ikke-insulinresistent (HOMA-IR < 2.5)

Insulinresistent (HOMA-IR > 2.5)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigede deltagere var voksne i alderen 18-65 år med komplette fastende biokemiske og antropometriske data. Kun patienter, der ikke modtog antidiabetisk medicin på evalueringstidspunktet, blev inkluderet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter blev ekskluderet, hvis de havde et af følgende:

    • Kendte endokrine lidelser (f.eks. skjoldbruskkirtel-dysfunktion, Cushings syndrom)
    • Kronisk nyre- eller leversygdom
    • Aktiv infektion eller systemisk inflammatorisk sygdom
    • Igangværende brug af medicin kendt for at påvirke glukose- eller lipidstofskifte (f.eks. kortikosteroider, statiner, metformin eller insulin)
    • Ufuldstændige eller manglende laboratoriedata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe/Kohorte 1-etiket: Ikke-insulinresistent (Non-IR) gruppe

Gruppe 1 - Ikke-insulinresistent (Non-IR) gruppe

Deltagere med HOMA-IR-værdier under 2,5, klassificeret som ikke-insulinresistente. Antropometriske og biokemiske data (herunder fastende glukose, triglycerider og BMI) blev analyseret retrospektivt for at beregne TGI- og TGI-BMI-indeks.
Gruppe/Kohorte 2-etiket: Insulinresistent (IR) Gruppe

Gruppe 2 - Insulinresistent (IR) gruppe

Deltagere med HOMA-IR-værdier større end 2,5, klassificeret som insulinresistente. Antropometriske og biokemiske målinger blev gennemgået fra patientjournaler, og TGI- og TGI-BMI-indeks blev sammenlignet med dem i den ikke-IR-gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostic nøjagtighed af Triglycerid-Glukose-indekset (TGI) til detektering af insulinresistens
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).
Arealet under receiver operating characteristic (ROC)-kurven (AUC), sensitivitet og specificitet af TGI ved identificering af insulinresistens sammenlignet med HOMA-IR (>2,5 som reference).
Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af BMI-justeret Triglycerid-Glukose Index (TGI-BMI)
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).
ROC-kurveanalyse af TGI-BMI sammenlignet med HOMA-IR; AUC, følsomhed, specificitet værdier registreret.
Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hisar Intercontinental Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
  • Studieleder: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
  • Studiestol: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2025

Først opslået (Anslået)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIH 2025 HOMA IR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Deltagerdata (PD) og understøttende oplysninger vil være tilgængelige fra datoen for offentliggørelse af studieresultaterne. Dataene vil forblive tilgængelige i en periode på 5 år efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de individuelle deltagerdata (IPD) og understøttende information vil være begrænset til autoriserede medlemmer af studieteamet og uafhængige forskere, der indsender en formel anmodning om videnskabelig evaluering. Tilgængelige materialer vil omfatte den anonymiserede IPD-datasæt, studiet protokol og relevante analyseoutput

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Enkeltpersoners data vil ikke blive delt, fordi studiet er retrospektivt og baseret på anonymiserede patientjournaler.
    Informations-id: no identifier available
    Oplysningskommentarer: Denne publikation giver baggrundsevidence, der støtter evalueringen af triglycerid-glukose-baserede indeks som markører for insulinresistens.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner