- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07260201
Indices Triglycérides-Glucose et TGI-IMC comparés au HOMA-IR
Évaluation de l'Indice Triglycérides-Glucose et TGI-BMI pour l'Évaluation de la Résistance à l'Insuline : Une Étude Comparative avec HOMA-IR
La résistance à l'insuline joue un rôle clé dans le développement du diabète de type 2, du syndrome métabolique et des maladies cardiaques. La méthode la plus courante pour mesurer la résistance à l'insuline est l'indice HOMA-IR, mais elle nécessite des tests d'insuline à jeun, qui ne sont pas toujours disponibles en pratique clinique.
Cette étude vise à évaluer deux alternatives plus simples et plus accessibles : l'indice triglycérides-glucose (TGI) et sa version ajustée à l'indice de masse corporelle (TGI-IMC). Les données de 150 patients adultes ont été analysées rétrospectivement et divisées en groupes selon leur statut de résistance à l'insuline. Les mesures biologiques standard et les mesures corporelles ont été comparées entre les groupes, et des analyses statistiques ont été utilisées pour déterminer dans quelle mesure le TGI et le TGI-IMC identifient la résistance à l'insuline.
Les résultats ont montré que le TGI et le TGI-IMC étaient étroitement liés à la résistance à l'insuline et présentaient une grande précision diagnostique, similaire à celle du HOMA-IR. L'indice TGI-IMC s'est révélé particulièrement efficace chez les personnes souffrant d'obésité. Ces résultats suggèrent que le TGI et le TGI-IMC pourraient constituer des alternatives pratiques et peu coûteuses au HOMA-IR pour évaluer la résistance à l'insuline dans les contextes cliniques et de population où les tests d'insuline ne sont pas systématiquement disponibles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La résistance à l'insuline (RI) est une caractéristique centrale des troubles métaboliques et cardiovasculaires, mais la mesure systématique de l'insuline à jeun requise pour le HOMA-IR limite son applicabilité clinique. L'indice triglycérides-glucose (ITG) et sa forme ajustée à l'indice de masse corporelle (ITG-IMC) sont apparus comme des substituts simples et économiques qui ne reposent que sur des données biochimiques standard.
Cette étude rétrospective a analysé les données de 150 adultes évalués à l'Hôpital Intercontinental Hisar. Les participants ont été classés en groupes résistants à l'insuline (HOMA-IR > 2,5) et non résistants (HOMA-IR < 2,5). Les variables anthropométriques et biochimiques ont été obtenues à partir des dossiers médicaux. Les valeurs ITG et ITG-IMC ont été calculées pour chaque participant, et des comparaisons ont été effectuées entre les groupes. Des analyses de corrélation et de courbe ROC (Receiver Operating Characteristic) ont été utilisées pour déterminer la relation et la précision diagnostique de ces indices par rapport au HOMA-IR.
L'étude vise à valider l'ITG et l'ITG-IMC comme indicateurs fiables et peu coûteux de la résistance à l'insuline, applicables tant en milieu clinique qu'épidémiologique, en particulier dans les laboratoires où les dosages d'insuline ne sont pas disponibles. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les stratégies de dépistage et d'évaluation des risques dans la prise en charge des maladies métaboliques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes ayant subi des tests biochimiques de routine et une évaluation métabolique à l'Hôpital Intercontinental Hisar. Les données ont été obtenues rétrospectivement à partir des dossiers médicaux. Les participants ont été divisés en deux cohortes en fonction de leur statut de résistance à l'insuline déterminé par les valeurs HOMA-IR :
Non résistants à l'insuline (HOMA-IR < 2.5)
Résistants à l'insuline (HOMA-IR > 2.5)
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants éligibles étaient des adultes âgés de 18 à 65 ans avec des données biochimiques et anthropométriques complètes à jeun. Seuls les patients qui ne recevaient pas de médicaments antidiabétiques au moment de l'évaluation ont été inclus.
Critères d'exclusion :
Les patients ont été exclus s'ils présentaient l'un des éléments suivants :
- Troubles endocriniens connus (par exemple, dysfonction thyroïdienne, syndrome de Cushing)
- Maladie rénale ou hépatique chronique
- Infection active ou maladie inflammatoire systémique
- Utilisation continue de médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose ou des lipides (par exemple, corticostéroïdes, statines, metformine ou insuline)
- Données de laboratoire incomplètes ou manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe/Cohorte 1 Libellé : Groupe non insulinorésistant (Non-IR)
Groupe 1 - Groupe Non-Résistant à l'Insuline (Non-IR) Participants avec des valeurs HOMA-IR inférieures à 2,5, classés comme non-résistants à l'insuline. Les données anthropométriques et biochimiques (incluant la glycémie à jeun, les triglycérides et l'IMC) ont été analysées rétrospectivement pour calculer les indices TGI et TGI-IMC. |
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Groupe/Cohorte 2 Étiquette : Groupe Résistant à l'Insuline (IR)
Groupe 2 - Groupe Résistant à l'Insuline (RI) Les participants avec des valeurs HOMA-IR supérieures à 2,5, classés comme résistants à l'insuline. Les mesures anthropométriques et biochimiques ont été examinées à partir des dossiers médicaux, et les indices TGI et TGI-BMI ont été comparés à ceux du groupe Non-RI. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'indice Triglycérides-Glucose (TGI) pour détecter la résistance à l'insuline
Délai: Analyse rétrospective des données (point temporel unique).
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Aire sous la courbe (ASC) de la caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC), sensibilité et spécificité du TGI dans l'identification de la résistance à l'insuline par rapport au HOMA-IR (>2,5 comme référence).
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Analyse rétrospective des données (point temporel unique).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de l'Indice Triglycérides-Glucose ajusté à l'IMC (TGI-IMC)
Délai: Analyse rétrospective des données (point unique dans le temps).
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Analyse de la courbe ROC du TGI-BMI comparé au HOMA-IR ; valeurs de l'AUC, de la sensibilité et de la spécificité enregistrées.
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Analyse rétrospective des données (point unique dans le temps).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Directeur d'études: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Chaise d'étude: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIH 2025 HOMA IR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Données/documents d'étude
-
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude est rétrospective et basée sur des dossiers médicaux anonymisés.
Identifiant des informations: no identifier availableCommentaires d'informations: Cette publication fournit des preuves contextuelles soutenant l'évaluation des indices basés sur les triglycérides-glucose en tant que marqueurs de la résistance à l'insuline.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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