- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07260201
Índices Triglicéridos-Glicose e TGI-IMC Comparados com HOMA-IR
Avaliação do Índice Triglicéridos-Glicose e TGI-BMI para a Avaliação da Resistência à Insulina: Um Estudo Comparativo com HOMA-IR
A resistência à insulina desempenha um papel fundamental no desenvolvimento da diabetes tipo 2, da síndrome metabólica e da doença cardíaca. A forma mais comum de medir a resistência à insulina é o índice HOMA-IR, mas este requer análises à insulina em jejum, que nem sempre estão disponíveis na prática clínica.
Este estudo tem como objetivo avaliar duas alternativas mais simples e acessíveis: o índice triglicerídeo-glicose (TGI) e a sua versão ajustada ao índice de massa corporal (TGI-IMC). Foram analisados retrospectivamente dados de 150 doentes adultos, divididos em grupos de acordo com o seu estado de resistência à insulina. Compararam-se medições laboratoriais e corporais padrão entre os grupos, e utilizaram-se análises estatísticas para determinar quão bem o TGI e o TGI-IMC identificam a resistência à insulina.
Os resultados mostraram que tanto o TGI como o TGI-IMC estavam intimamente relacionados com a resistência à insulina e demonstraram uma elevada precisão diagnóstica, semelhante à do HOMA-IR. O índice TGI-IMC foi particularmente eficaz em indivíduos com obesidade. Estes resultados sugerem que o TGI e o TGI-IMC poderiam servir como alternativas práticas e de baixo custo ao HOMA-IR para avaliar a resistência à insulina em contextos clínicos e populacionais onde os testes à insulina não estão rotineiramente disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A resistência à insulina (RI) é uma característica central das perturbações metabólicas e cardiovasculares, mas a medição rotineira da insulina em jejum necessária para o HOMA-IR limita a sua aplicabilidade clínica. O índice triglicerídeos-glicose (TGI) e a sua forma ajustada ao índice de massa corporal (TGI-IMC) surgiram como substitutos simples e económicos que dependem apenas de dados bioquímicos padrão.
Este estudo retrospetivo analisou dados de 150 adultos avaliados no Hisar Intercontinental Hospital. Os participantes foram categorizados em grupos resistentes à insulina (HOMA-IR > 2,5) e não resistentes (HOMA-IR < 2,5). As variáveis antropométricas e bioquímicas foram obtidas dos registos médicos. Os valores de TGI e TGI-IMC foram calculados para cada participante, e foram feitas comparações entre os grupos. Análises de correlação e de curvas ROC (característica de operação do recetor) foram utilizadas para determinar a relação e a precisão diagnóstica destes índices em relação ao HOMA-IR.
O estudo visa validar o TGI e o TGI-IMC como indicadores fiáveis e de baixo custo da resistência à insulina, aplicáveis tanto em contextos clínicos como epidemiológicos, especialmente em laboratórios onde as análises à insulina não estão disponíveis. Os resultados podem contribuir para melhorar as estratégias de rastreio e avaliação de risco na gestão de doenças metabólicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes adultos que realizaram testes bioquímicos de rotina e avaliação metabólica no Hisar Intercontinental Hospital. Os dados foram obtidos retrospetivamente a partir de registos médicos. Os participantes foram divididos em duas coortes com base no estado de resistência à insulina determinado pelos valores HOMA-IR:
Não Resistente à Insulina (HOMA-IR < 2.5)
Resistente à Insulina (HOMA-IR > 2.5)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes elegíveis eram adultos com idades entre 18 e 65 anos com dados bioquímicos em jejum e antropométricos completos. Apenas foram incluídos doentes que não estavam a receber medicação antidiabética no momento da avaliação.
Critérios de Exclusão:
Os doentes foram excluídos se apresentassem qualquer um dos seguintes:
- Distúrbios endócrinos conhecidos (por exemplo, disfunção da tiroide, síndrome de Cushing)
- Doença renal ou hepática crónica
- Infeção ativa ou doença inflamatória sistémica
- Uso contínuo de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glucose ou dos lípidos (por exemplo, corticosteroides, estatinas, metformina ou insulina)
- Dados laboratoriais incompletos ou em falta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo/Cohorte 1 Etiqueta: Grupo Não Resistente à Insulina (Não-IR)
Grupo 1 - Grupo Não Resistente à Insulina (Non-IR) Participantes com valores HOMA-IR abaixo de 2,5, classificados como não resistentes à insulina. Dados antropométricos e bioquímicos (incluindo glicemia em jejum, triglicerídeos e IMC) foram analisados retrospetivamente para calcular os índices TGI e TGI-IMC. |
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Grupo/Cohorte 2 Etiqueta: Grupo Resistente à Insulina (RI)
Grupo 2 - Grupo Resistente à Insulina (IR) Participantes com valores HOMA-IR superiores a 2,5, classificados como resistentes à insulina. As medições antropométricas e bioquímicas foram revistas a partir dos registos médicos, e os índices TGI e TGI-IMC foram comparados com os do grupo Não-IR. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica do Índice Triglicerídeo-Glicose (TGI) para detetar resistência à insulina
Prazo: Análise retrospectiva de dados (ponto temporal único).
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Área sob a curva das características operacionais do recetor (ROC) (AUC), sensibilidade e especificidade do TGI na identificação de resistência à insulina, comparado ao HOMA-IR (>2,5 como referência).
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Análise retrospectiva de dados (ponto temporal único).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica do Índice Triglicerídeo-Glicose ajustado ao IMC (TGI-IMC)
Prazo: Análise retrospetiva de dados (ponto temporal único).
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Análise da curva ROC do TGI-BMI comparado com o HOMA-IR; valores de AUC, sensibilidade e especificidade registados.
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Análise retrospetiva de dados (ponto temporal único).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Diretor de estudo: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Cadeira de estudo: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIH 2025 HOMA IR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Dados/documentos do estudo
-
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo é retrospetivo e baseado em registos médicos anonimizados.
Identificador de informação: no identifier availableComentários informativos: Esta publicação fornece evidências de base que apoiam a avaliação de índices baseados em triglicerídeos e glicose como marcadores de resistência à insulina.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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