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Índices Triglicéridos-Glicose e TGI-IMC Comparados com HOMA-IR

28 de novembro de 2025 atualizado por: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Avaliação do Índice Triglicéridos-Glicose e TGI-BMI para a Avaliação da Resistência à Insulina: Um Estudo Comparativo com HOMA-IR

A resistência à insulina desempenha um papel fundamental no desenvolvimento da diabetes tipo 2, da síndrome metabólica e da doença cardíaca. A forma mais comum de medir a resistência à insulina é o índice HOMA-IR, mas este requer análises à insulina em jejum, que nem sempre estão disponíveis na prática clínica.

Este estudo tem como objetivo avaliar duas alternativas mais simples e acessíveis: o índice triglicerídeo-glicose (TGI) e a sua versão ajustada ao índice de massa corporal (TGI-IMC). Foram analisados retrospectivamente dados de 150 doentes adultos, divididos em grupos de acordo com o seu estado de resistência à insulina. Compararam-se medições laboratoriais e corporais padrão entre os grupos, e utilizaram-se análises estatísticas para determinar quão bem o TGI e o TGI-IMC identificam a resistência à insulina.

Os resultados mostraram que tanto o TGI como o TGI-IMC estavam intimamente relacionados com a resistência à insulina e demonstraram uma elevada precisão diagnóstica, semelhante à do HOMA-IR. O índice TGI-IMC foi particularmente eficaz em indivíduos com obesidade. Estes resultados sugerem que o TGI e o TGI-IMC poderiam servir como alternativas práticas e de baixo custo ao HOMA-IR para avaliar a resistência à insulina em contextos clínicos e populacionais onde os testes à insulina não estão rotineiramente disponíveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A resistência à insulina (RI) é uma característica central das perturbações metabólicas e cardiovasculares, mas a medição rotineira da insulina em jejum necessária para o HOMA-IR limita a sua aplicabilidade clínica. O índice triglicerídeos-glicose (TGI) e a sua forma ajustada ao índice de massa corporal (TGI-IMC) surgiram como substitutos simples e económicos que dependem apenas de dados bioquímicos padrão.

Este estudo retrospetivo analisou dados de 150 adultos avaliados no Hisar Intercontinental Hospital. Os participantes foram categorizados em grupos resistentes à insulina (HOMA-IR > 2,5) e não resistentes (HOMA-IR < 2,5). As variáveis antropométricas e bioquímicas foram obtidas dos registos médicos. Os valores de TGI e TGI-IMC foram calculados para cada participante, e foram feitas comparações entre os grupos. Análises de correlação e de curvas ROC (característica de operação do recetor) foram utilizadas para determinar a relação e a precisão diagnóstica destes índices em relação ao HOMA-IR.

O estudo visa validar o TGI e o TGI-IMC como indicadores fiáveis e de baixo custo da resistência à insulina, aplicáveis tanto em contextos clínicos como epidemiológicos, especialmente em laboratórios onde as análises à insulina não estão disponíveis. Os resultados podem contribuir para melhorar as estratégias de rastreio e avaliação de risco na gestão de doenças metabólicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que realizaram testes bioquímicos de rotina e avaliação metabólica no Hisar Intercontinental Hospital. Os dados foram obtidos retrospetivamente a partir de registos médicos. Os participantes foram divididos em duas coortes com base no estado de resistência à insulina determinado pelos valores HOMA-IR:

Não Resistente à Insulina (HOMA-IR < 2.5)

Resistente à Insulina (HOMA-IR > 2.5)

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os participantes elegíveis eram adultos com idades entre 18 e 65 anos com dados bioquímicos em jejum e antropométricos completos. Apenas foram incluídos doentes que não estavam a receber medicação antidiabética no momento da avaliação.

Critérios de Exclusão:

  • Os doentes foram excluídos se apresentassem qualquer um dos seguintes:

    • Distúrbios endócrinos conhecidos (por exemplo, disfunção da tiroide, síndrome de Cushing)
    • Doença renal ou hepática crónica
    • Infeção ativa ou doença inflamatória sistémica
    • Uso contínuo de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo da glucose ou dos lípidos (por exemplo, corticosteroides, estatinas, metformina ou insulina)
    • Dados laboratoriais incompletos ou em falta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo/Cohorte 1 Etiqueta: Grupo Não Resistente à Insulina (Não-IR)

Grupo 1 - Grupo Não Resistente à Insulina (Non-IR)

Participantes com valores HOMA-IR abaixo de 2,5, classificados como não resistentes à insulina. Dados antropométricos e bioquímicos (incluindo glicemia em jejum, triglicerídeos e IMC) foram analisados retrospetivamente para calcular os índices TGI e TGI-IMC.

Grupo/Cohorte 2 Etiqueta: Grupo Resistente à Insulina (RI)

Grupo 2 - Grupo Resistente à Insulina (IR)

Participantes com valores HOMA-IR superiores a 2,5, classificados como resistentes à insulina. As medições antropométricas e bioquímicas foram revistas a partir dos registos médicos, e os índices TGI e TGI-IMC foram comparados com os do grupo Não-IR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica do Índice Triglicerídeo-Glicose (TGI) para detetar resistência à insulina
Prazo: Análise retrospectiva de dados (ponto temporal único).
Área sob a curva das características operacionais do recetor (ROC) (AUC), sensibilidade e especificidade do TGI na identificação de resistência à insulina, comparado ao HOMA-IR (>2,5 como referência).
Análise retrospectiva de dados (ponto temporal único).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica do Índice Triglicerídeo-Glicose ajustado ao IMC (TGI-IMC)
Prazo: Análise retrospetiva de dados (ponto temporal único).
Análise da curva ROC do TGI-BMI comparado com o HOMA-IR; valores de AUC, sensibilidade e especificidade registados.
Análise retrospetiva de dados (ponto temporal único).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
  • Diretor de estudo: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
  • Cadeira de estudo: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados dos participantes (PD) e as informações de suporte estarão disponíveis a partir da data de publicação dos resultados do estudo. Os dados permanecerão acessíveis durante um período de 5 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos Dados Individuais dos Participantes (DIP) e informações de suporte será limitado a membros autorizados da equipa do estudo e investigadores independentes que submetam um pedido formal para avaliação científica. Os materiais acessíveis incluirão o conjunto de dados DIP anonimizado, o protocolo do estudo e os resultados relevantes da análise

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Dados/documentos do estudo

  1. Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo é retrospetivo e baseado em registos médicos anonimizados.
    Identificador de informação: no identifier available
    Comentários informativos: Esta publicação fornece evidências de base que apoiam a avaliação de índices baseados em triglicerídeos e glicose como marcadores de resistência à insulina.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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