- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07260201
Triglycerid-Glukose- og TGI-BMI-indekser sammenlignet med HOMA-IR
Evaluering av Triglyserid-Glukose-indeksen og TGI-BMI for insulinresistensvurdering: En komparativ studie med HOMA-IR
Insulinresistens spiller en nøkkelrolle i utviklingen av type 2-diabetes, metabolsk syndrom og hjerte- og karsykdommer. Den vanligste måten å måle insulinresistens på er HOMA-IR-indeksen, men den krever faste insulinprøver, som ikke alltid er tilgjengelig i klinisk praksis.
Denne studien har som mål å vurdere to enklere og mer tilgjengelige alternativer: triglycerid-glukose-indeksen (TGI) og dens kroppsmasseindeks-tilpassede versjon (TGI-BMI). Data fra 150 voksne pasienter ble analysert retrospektivt og delt inn i grupper i henhold til deres insulinresistensstatus. Standard laboratorie- og kroppsmålinger ble sammenlignet mellom gruppene, og statistiske analyser ble brukt for å fastslå hvor godt TGI og TGI-BMI identifiserer insulinresistens.
Resultatene viste at både TGI og TGI-BMI var nært knyttet til insulinresistens og viste høy diagnostisk nøyaktighet, lik HOMA-IR. TGI-BMI-indeksen var spesielt effektiv hos individer med fedme. Disse funnene tyder på at TGI og TGI-BMI kan fungere som praktiske, lavkostalternativer til HOMA-IR for å vurdere insulinresistens i kliniske og populasjonsinnstillinger der insulintesting ikke er rutinemessig tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Insulinresistens (IR) er en sentral egenskap ved metabolske og kardiovaskulære lidelser, men rutinemessig måling av fasteinsulin som kreves for HOMA-IR begrenser dens kliniske anvendelighet. Triglyserid-glukoseindeksen (TGI) og dens kroppsmasseindeks-justerte form (TGI-BMI) har dukket opp som enkle, kostnadseffektive erstatninger som kun er avhengige av standard biokjemiske data.
Denne retrospektive studien analyserte data fra 150 voksne evaluert ved Hisar Intercontinental Hospital. Deltakerne ble kategorisert i insulinresistente (HOMA-IR > 2,5) og ikke-resistente (HOMA-IR < 2,5) grupper. Antropometriske og biokjemiske variabler ble hentet fra medisinske journaler. TGI- og TGI-BMI-verdier ble beregnet for hver deltaker, og sammenligninger ble gjort mellom gruppene. Korrelasjon og mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC)-analyser ble brukt for å bestemme forholdet og diagnostisk nøyaktighet av disse indeksene i forhold til HOMA-IR.
Studien har som mål å validere TGI og TGI-BMI som pålitelige, lavkostnadsindikatorer for insulinresistens som kan brukes i både kliniske og epidemiologiske sammenhenger, spesielt i laboratorier der insulinanalyser ikke er tilgjengelige. Funnene kan bidra til forbedret screening og risikovurderingsstrategier i metabolsk sykdomsbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgikk rutinemessig biokjemisk testing og metabolsk evaluering ved Hisar Intercontinental Hospital. Data ble innhentet retrospektivt fra medisinske journaler. Deltakerne ble delt inn i to kohorter basert på insulinresistensstatus bestemt av HOMA-IR-verdier:
Ikke-insulinresistent (HOMA-IR < 2.5)
Insulinresistent (HOMA-IR > 2.5)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere var voksne i alderen 18-65 år med komplette fasting biokjemiske og antropometriske data. Kun pasienter som ikke brukte antidiabetiske medisiner ved evalueringstidspunktet ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter ble ekskludert dersom de hadde noe av følgende:
- Kjente endokrine lidelser (f.eks. skjoldbruskkjertel-dysfunksjon, Cushings syndrom)
- Kronisk nyre- eller leversykdom
- Aktiv infeksjon eller systemisk inflammatorisk sykdom
- Pågående bruk av medisiner kjent for å påvirke glukose- eller lipidmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, statiner, metformin eller insulin)
- Ufullstendige eller manglende laboratoriedata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe/Kohort 1-etikett: Ikke-insulinresistent (Non-IR) Gruppe
Gruppe 1 – Ikke-insulinresistent (Non-IR) gruppe Deltakere med HOMA-IR-verdier under 2,5, klassifisert som ikke-insulinresistente. Antropometriske og biokjemiske data (inkludert fasteglukose, triglyserider og BMI) ble analysert retrospektivt for å beregne TGI- og TGI-BMI-indeksene. |
|
Gruppe/Kohort 2-etikett: Insulinresistent (IR)-gruppe
Gruppe 2 - Insulinresistent (IR) Gruppe Deltakere med HOMA-IR-verdier større enn 2,5, klassifisert som insulinresistente. Antropometriske og biokjemiske målinger ble gjennomgått fra medisinske journaler, og TGI- og TGI-BMI-indekser ble sammenlignet med de i Non-IR-gruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av Triglyserid-Glukose-indeksen (TGI) for å påvise insulinresistens
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).
|
Arealet under kurven for mottakerdriftskarakteristikk (ROC) (AUC), følsomhet og spesifisitet av TGI i identifisering av insulinresistens sammenlignet med HOMA-IR (>2.5 som referanse).
|
Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av BMI-justerte Triglyserid-Glukose-indeksen (TGI-BMI)
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).
|
ROC-kurveanalyse av TGI-BMI sammenlignet med HOMA-IR; AUC, sensitivitet, spesifisitet verdier registrert.
|
Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Studieleder: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Studiestol: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIH 2025 HOMA IR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi studien er retrospektiv og basert på anonymiserte medisinske journaler.
Informasjonsidentifikator: no identifier availableInformasjonskommentarer: Denne publikasjonen gir bakgrunnsbevis som støtter evalueringen av triglycerid-glukose-baserte indekser som markører for insulinresistens.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .