Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triglycerid-Glukose- og TGI-BMI-indekser sammenlignet med HOMA-IR

28. november 2025 oppdatert av: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Evaluering av Triglyserid-Glukose-indeksen og TGI-BMI for insulinresistensvurdering: En komparativ studie med HOMA-IR

Insulinresistens spiller en nøkkelrolle i utviklingen av type 2-diabetes, metabolsk syndrom og hjerte- og karsykdommer. Den vanligste måten å måle insulinresistens på er HOMA-IR-indeksen, men den krever faste insulinprøver, som ikke alltid er tilgjengelig i klinisk praksis.

Denne studien har som mål å vurdere to enklere og mer tilgjengelige alternativer: triglycerid-glukose-indeksen (TGI) og dens kroppsmasseindeks-tilpassede versjon (TGI-BMI). Data fra 150 voksne pasienter ble analysert retrospektivt og delt inn i grupper i henhold til deres insulinresistensstatus. Standard laboratorie- og kroppsmålinger ble sammenlignet mellom gruppene, og statistiske analyser ble brukt for å fastslå hvor godt TGI og TGI-BMI identifiserer insulinresistens.

Resultatene viste at både TGI og TGI-BMI var nært knyttet til insulinresistens og viste høy diagnostisk nøyaktighet, lik HOMA-IR. TGI-BMI-indeksen var spesielt effektiv hos individer med fedme. Disse funnene tyder på at TGI og TGI-BMI kan fungere som praktiske, lavkostalternativer til HOMA-IR for å vurdere insulinresistens i kliniske og populasjonsinnstillinger der insulintesting ikke er rutinemessig tilgjengelig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Insulinresistens (IR) er en sentral egenskap ved metabolske og kardiovaskulære lidelser, men rutinemessig måling av fasteinsulin som kreves for HOMA-IR begrenser dens kliniske anvendelighet. Triglyserid-glukoseindeksen (TGI) og dens kroppsmasseindeks-justerte form (TGI-BMI) har dukket opp som enkle, kostnadseffektive erstatninger som kun er avhengige av standard biokjemiske data.

Denne retrospektive studien analyserte data fra 150 voksne evaluert ved Hisar Intercontinental Hospital. Deltakerne ble kategorisert i insulinresistente (HOMA-IR > 2,5) og ikke-resistente (HOMA-IR < 2,5) grupper. Antropometriske og biokjemiske variabler ble hentet fra medisinske journaler. TGI- og TGI-BMI-verdier ble beregnet for hver deltaker, og sammenligninger ble gjort mellom gruppene. Korrelasjon og mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC)-analyser ble brukt for å bestemme forholdet og diagnostisk nøyaktighet av disse indeksene i forhold til HOMA-IR.

Studien har som mål å validere TGI og TGI-BMI som pålitelige, lavkostnadsindikatorer for insulinresistens som kan brukes i både kliniske og epidemiologiske sammenhenger, spesielt i laboratorier der insulinanalyser ikke er tilgjengelige. Funnene kan bidra til forbedret screening og risikovurderingsstrategier i metabolsk sykdomsbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgikk rutinemessig biokjemisk testing og metabolsk evaluering ved Hisar Intercontinental Hospital. Data ble innhentet retrospektivt fra medisinske journaler. Deltakerne ble delt inn i to kohorter basert på insulinresistensstatus bestemt av HOMA-IR-verdier:

Ikke-insulinresistent (HOMA-IR < 2.5)

Insulinresistent (HOMA-IR > 2.5)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere var voksne i alderen 18-65 år med komplette fasting biokjemiske og antropometriske data. Kun pasienter som ikke brukte antidiabetiske medisiner ved evalueringstidspunktet ble inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter ble ekskludert dersom de hadde noe av følgende:

    • Kjente endokrine lidelser (f.eks. skjoldbruskkjertel-dysfunksjon, Cushings syndrom)
    • Kronisk nyre- eller leversykdom
    • Aktiv infeksjon eller systemisk inflammatorisk sykdom
    • Pågående bruk av medisiner kjent for å påvirke glukose- eller lipidmetabolismen (f.eks. kortikosteroider, statiner, metformin eller insulin)
    • Ufullstendige eller manglende laboratoriedata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe/Kohort 1-etikett: Ikke-insulinresistent (Non-IR) Gruppe

Gruppe 1 – Ikke-insulinresistent (Non-IR) gruppe

Deltakere med HOMA-IR-verdier under 2,5, klassifisert som ikke-insulinresistente. Antropometriske og biokjemiske data (inkludert fasteglukose, triglyserider og BMI) ble analysert retrospektivt for å beregne TGI- og TGI-BMI-indeksene.

Gruppe/Kohort 2-etikett: Insulinresistent (IR)-gruppe

Gruppe 2 - Insulinresistent (IR) Gruppe

Deltakere med HOMA-IR-verdier større enn 2,5, klassifisert som insulinresistente. Antropometriske og biokjemiske målinger ble gjennomgått fra medisinske journaler, og TGI- og TGI-BMI-indekser ble sammenlignet med de i Non-IR-gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av Triglyserid-Glukose-indeksen (TGI) for å påvise insulinresistens
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).
Arealet under kurven for mottakerdriftskarakteristikk (ROC) (AUC), følsomhet og spesifisitet av TGI i identifisering av insulinresistens sammenlignet med HOMA-IR (>2.5 som referanse).
Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av BMI-justerte Triglyserid-Glukose-indeksen (TGI-BMI)
Tidsramme: Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).
ROC-kurveanalyse av TGI-BMI sammenlignet med HOMA-IR; AUC, sensitivitet, spesifisitet verdier registrert.
Retrospektiv dataanalyse (enkelt tidspunkt).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
  • Studieleder: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
  • Studiestol: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Deltakerdata (PD) og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra datoen for publisering av studieresultatene. Dataene vil være tilgjengelige i en periode på 5 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til deltakernes individuelle data (IPD) og støtteinformasjon vil være begrenset til autoriserte medlemmer av studieteamet og uavhengige forskere som sender inn en formell forespørsel for vitenskapelig evaluering. Tilgjengelige materialer vil inkludere den anonymiserte IPD-datasettet, studieprotokollen og relevante analyseutdata

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelle deltakerdata vil ikke deles fordi studien er retrospektiv og basert på anonymiserte medisinske journaler.
    Informasjonsidentifikator: no identifier available
    Informasjonskommentarer: Denne publikasjonen gir bakgrunnsbevis som støtter evalueringen av triglycerid-glukose-baserte indekser som markører for insulinresistens.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere