Triglycerid-Glukóza a TGI-BMI indexy ve srovnání s HOMA-IR
Hodnocení indexu triglyceridy-glukóza a TGI-BMI pro posouzení inzulinové rezistence: Srovnávací studie s HOMA-IR
Inzulinová rezistence hraje klíčovou roli ve vývoji diabetu 2. typu, metabolického syndromu a srdečních onemocnění. Nejběžnější způsob měření inzulinové rezistence je index HOMA-IR, ale vyžaduje testy inzulinu nalačno, které nejsou v klinické praxi vždy dostupné.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dvě jednodušší a dostupnější alternativy: triglycerid-glukózový index (TGI) a jeho verzi upravenou o index tělesné hmotnosti (TGI-BMI). Data od 150 dospělých pacientů byla analyzována retrospektivně a rozdělena do skupin podle stavu jejich inzulinové rezistence. Standardní laboratorní a tělesná měření byla porovnána mezi skupinami a statistické analýzy byly použity k určení, jak dobře TGI a TGI-BMI identifikují inzulinovou rezistenci.
Výsledky ukázaly, že jak TGI, tak TGI-BMI úzce souvisely s inzulinovou rezistencí a prokázaly vysokou diagnostickou přesnost, podobně jako HOMA-IR. Index TGI-BMI byl obzvláště účinný u jedinců s obezitou. Tyto zjištění naznačují, že TGI a TGI-BMI by mohly sloužit jako praktické, nízkonákladové alternativy k HOMA-IR pro hodnocení inzulinové rezistence v klinických a populačních podmínkách, kde testování inzulinu není rutinně dostupné.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Inzulinová rezistence (IR) je klíčovým rysem metabolických a kardiovaskulárních poruch, avšak rutinní měření hladiny inzulinu nalačno vyžadované pro HOMA-IR omezuje jeho klinickou použitelnost. Index triglyceridů a glukózy (TGI) a jeho forma upravená o index tělesné hmotnosti (TGI-BMI) se ukázaly jako jednoduché, nákladově efektivní náhrady, které se spoléhají pouze na standardní biochemická data.
Tato retrospektivní studie analyzovala data od 150 dospělých pacientů vyšetřených v nemocnici Hisar Intercontinental. Účastníci byli rozděleni do skupin s inzulinovou rezistencí (HOMA-IR > 2,5) a bez rezistence (HOMA-IR < 2,5). Antropometrické a biochemické proměnné byly získány z lékařských záznamů. Hodnoty TGI a TGI-BMI byly vypočteny pro každého účastníka a byly provedeny srovnání mezi skupinami. Korelační analýza a analýza charakteristické křivky (ROC) byly použity ke stanovení vztahu a diagnostické přesnosti těchto indexů ve vztahu k HOMA-IR.
Cílem studie je ověřit TGI a TGI-BMI jako spolehlivé, nízkonákladové ukazatele inzulinové rezistence použitelné jak v klinických, tak epidemiologických podmínkách, zejména v laboratořích, kde nejsou dostupné testy na inzulin. Výsledky mohou přispět ke zlepšení strategií screeningu a hodnocení rizika v managementu metabolických onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turecko (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dospělí pacienti, kteří podstoupili rutinní biochemické vyšetření a metabolické hodnocení v nemocnici Hisar Intercontinental Hospital. Data byla získána retrospektivně z lékařských záznamů. Účastníci byli rozděleni do dvou kohort na základě stavu inzulinové rezistence stanovené hodnotami HOMA-IR:
Neinzulinově rezistentní (HOMA-IR < 2.5)
Inzulinově rezistentní (HOMA-IR > 2.5)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vhodní účastníci byli dospělí ve věku 18–65 let s kompletními biochemickými a antropometrickými údaji na lačno. Do studie byli zařazeni pouze pacienti, kteří v době hodnocení nebyli léčeni antidiabetiky.
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti byli vyloučeni, pokud měli některé z následujících:
- Známé endokrinní poruchy (např. dysfunkce štítné žlázy, Cushingův syndrom)
- Chronické onemocnění ledvin nebo jater
- Aktivní infekce nebo systémové zánětlivé onemocnění
- Probíhající užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus glukózy nebo lipidů (např. kortikosteroidy, statiny, metformin nebo inzulin)
- Neúplné nebo chybějící laboratorní údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina/Kohorta 1 Popis: Skupina bez inzulinové rezistence (Non-IR)
Skupina 1 – skupina bez inzulinové rezistence (Non-IR) Účastníci s hodnotami HOMA-IR pod 2,5, klasifikovaní jako osoby bez inzulinové rezistence. Antropometrická a biochemická data (včetně hladiny glukózy nalačno, triglyceridů a BMI) byla retrospektivně analyzována pro výpočet indexů TGI a TGI-BMI. |
|
Skupina/Kohorta 2 Popisek: Skupina s inzulinovou rezistencí (IR)
Skupina 2 – Skupina s inzulínovou rezistencí (IR) Účastníci s hodnotami HOMA-IR většími než 2,5, klasifikovaní jako inzulínově rezistentní. Antropometrická a biochemická měření byla přezkoumána z lékařských záznamů a indexy TGI a TGI-BMI byly porovnány s indexy skupiny Non-IR. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost indexu triglycerid-glukóza (TGI) pro detekci inzulinové rezistence
Časové okno: Retrospektivní analýza dat (jediný časový bod).
|
Plocha pod křivkou charakteristiky příjemce (ROC) (AUC), citlivost a specificita TGI při identifikaci inzulinové rezistence ve srovnání s HOMA-IR (>2,5 jako referenční hodnota).
|
Retrospektivní analýza dat (jediný časový bod).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost BMI-upraveného indexu triglyceridů a glukózy (TGI-BMI)
Časové okno: Retrospektivní analýza dat (jediný časový bod).
|
Analýza křivky ROC TGI-BMI ve srovnání s HOMA-IR; zaznamenány hodnoty AUC, senzitivity, specificity.
|
Retrospektivní analýza dat (jediný časový bod).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Ředitel studie: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Studijní židle: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIH 2025 HOMA IR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Údaje zůstanou přístupné po dobu 5 let po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Studijní data/dokumenty
-
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože studie je retrospektivní a je založena na anonymizovaných lékařských záznamech.
Identifikátor informace: no identifier availableKomentáře k informacím: Tato publikace poskytuje podpůrné důkazy pro hodnocení triglycerid-glukózových indexů jako markerů inzulinové rezistence.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .