- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07260201
Triglycerid-Glukos och TGI-BMI-index jämförda med HOMA-IR
Utvärdering av Triglycerid-Glukos Index och TGI-BMI för bedömning av insulinresistens: En jämförande studie med HOMA-IR
Insulinresistens spelar en nyckelroll i utvecklingen av typ 2-diabetes, metabolt syndrom och hjärtsjukdom. Det vanligaste sättet att mäta insulinresistens är HOMA-IR-indexet, men det kräver fastande insulintester, som inte alltid är tillgängliga i klinisk praktik.
Denna studie syftar till att utvärdera två enklare och mer tillgängliga alternativ: triglycerid-glukosindex (TGI) och dess kroppsmassaindex-justerade version (TGI-BMI). Data från 150 vuxna patienter analyserades retrospektivt och delades in i grupper enligt deras insulinresistensstatus. Standardlaboratorie- och kroppsmätningar jämfördes mellan grupperna, och statistiska analyser användes för att avgöra hur väl TGI och TGI-BMI identifierar insulinresistens.
Resultaten visade att både TGI och TGI-BMI var nära relaterade till insulinresistens och uppvisade hög diagnostisk noggrannhet, liknande HOMA-IR. TGI-BMI-indexet var särskilt effektivt hos individer med fetma. Dessa fynd tyder på att TGI och TGI-BMI skulle kunna fungera som praktiska, lågkostnadsalternativ till HOMA-IR för utvärdering av insulinresistens i kliniska och populationssammanhang där insulintestning inte är rutinmässigt tillgänglig.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Insulinresistens (IR) är en central egenskap hos metaboliska och kardiovaskulära sjukdomar, men rutinmätningen av fastande insulin som krävs för HOMA-IR begränsar dess kliniska tillämpbarhet. Triglycerid-glukosindex (TGI) och dess kroppsmassaindex-justerade form (TGI-BMI) har framträtt som enkla, kostnadseffektiva ersättningsmått som endast förlitar sig på standard biokemiska data.
Denna retrospektiva studie analyserade data från 150 vuxna som utvärderats vid Hisar Intercontinental Hospital. Deltagarna kategoriserades i insulinresistenta (HOMA-IR > 2,5) och icke-resistenta (HOMA-IR < 2,5) grupper. Antropometriska och biokemiska variabler hämtades från medicinska journaler. TGI- och TGI-BMI-värden beräknades för varje deltagare, och jämförelser gjordes mellan grupperna. Korrelations- och receiver operating characteristic (ROC)-analyser användes för att fastställa sambandet och diagnostisk noggrannhet för dessa index i förhållande till HOMA-IR.
Studien syftar till att validera TGI och TGI-BMI som tillförlitliga, lågkostnadsindikatorer för insulinresistens som är tillämpbara i både kliniska och epidemiologiska miljöer, särskilt i laboratorier där insulinanalyser inte finns tillgängliga. Resultaten kan bidra till förbättrade screening- och riskbedömningsstrategier inom metabolisk sjukdomsbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkiet (Türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vuxna patienter som genomgick rutinmässiga biokemiska tester och metabol utvärdering på Hisar Intercontinental Hospital. Data erhölls retrospektivt från medicinska journaler. Deltagarna delades in i två kohorter baserat på insulinresistensstatus som bestämdes av HOMA-IR-värden:
Icke-insulinresistent (HOMA-IR < 2.5)
Insulinresistent (HOMA-IR > 2.5)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade deltagare var vuxna i åldern 18–65 år med kompletta fastelaboratorie- och antropometriska data. Endast patienter som inte fick antidiabetisk medicin vid utvärderingstillfället inkluderades.
Exklusionskriterier:
Patienter exkluderades om de hade något av följande:
- Kända endokrina sjukdomar (t.ex. sköldkörteldysfunktion, Cushings syndrom)
- Kronisk njur- eller leversjukdom
- Aktiv infektion eller systemisk inflammatorisk sjukdom
- Pågående användning av läkemedel som är kända för att påverka glukos- eller lipidmetabolismen (t.ex. kortikosteroider, statiner, metformin eller insulin)
- Ofullständiga eller saknade laboratoriedata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp/Kohort 1 Etikett: Icke-Insulinresistent (Non-IR) Grupp
Grupp 1 - Icke-Insulinresistent (Non-IR) Grupp Deltagare med HOMA-IR-värden under 2,5, klassificerade som icke-insulinresistenta. Antropometriska och biokemiska data (inklusive fastande glukos, triglycerider och BMI) analyserades retrospektivt för att beräkna TGI- och TGI-BMI-index. |
|
Grupp/Kohort 2 Etikett: Insulinresistent (IR) Grupp
Grupp 2 - Insulinresistent (IR) grupp Deltagare med HOMA-IR-värden högre än 2,5, klassificerade som insulinresistenta. Antropometriska och biokemiska mätningar granskades från journaler, och TGI- och TGI-BMI-index jämfördes med dem i icke-IR-gruppen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet hos Triglycerid-Glukos Index (TGI) för detektering av insulinresistens
Tidsram: Retrospektiv dataanalys (en tidpunkt).
|
Area under the receiver operating characteristic (ROC) curve (AUC), känslighet och specificitet för TGI vid identifiering av insulinresistens jämfört med HOMA-IR (>2,5 som referens).
|
Retrospektiv dataanalys (en tidpunkt).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av BMI-justerat triglycerid-glukosindex (TGI-BMI)
Tidsram: Retrospektiv dataanalys (en tidpunkt).
|
ROC-kurveanalys av TGI-BMI jämfört med HOMA-IR; AUC, sensitivitet, specificitet värden registrerade.
|
Retrospektiv dataanalys (en tidpunkt).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Studierektor: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Studiestol: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HIH 2025 HOMA IR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Studiedata/dokument
-
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien är retrospektiv och baserad på anonymiserade journaler.
Informationsidentifierare: no identifier availableInformationskommentarer: Denna publikation ger bakgrundsbevis som stöder utvärderingen av triglycerid-glukosbaserade index som markörer för insulinresistens.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .