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Triglycerid-Glukose- und TGI-BMI-Indizes im Vergleich mit HOMA-IR

28. November 2025 aktualisiert von: Bekir Sami Uyanık, Hisar Intercontinental Hospital

Bewertung des Triglycerid-Glukose-Index und TGI-BMI für die Insulinresistenzbewertung: Eine vergleichende Studie mit HOMA-IR

Insulinresistenz spielt eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung von Typ-2-Diabetes, metabolischem Syndrom und Herzerkrankungen. Die gängigste Methode zur Messung der Insulinresistenz ist der HOMA-IR-Index, doch dieser erfordert Nüchtern-Insulintests, die in der klinischen Praxis nicht immer verfügbar sind.

Diese Studie zielt darauf ab, zwei einfachere und zugänglichere Alternativen zu bewerten: den Triglycerid-Glukose-Index (TGI) und seine an den Body-Mass-Index angepasste Version (TGI-BMI). Daten von 150 erwachsenen Patienten wurden retrospektiv analysiert und gemäß ihrem Insulinresistenzstatus in Gruppen eingeteilt. Standardlabor- und Körpermaße wurden zwischen den Gruppen verglichen, und statistische Analysen wurden verwendet, um zu bestimmen, wie gut TGI und TGI-BMI Insulinresistenz identifizieren.

Die Ergebnisse zeigten, dass sowohl TGI als auch TGI-BMI eng mit Insulinresistenz verbunden waren und eine hohe diagnostische Genauigkeit aufwiesen, ähnlich wie HOMA-IR. Der TGI-BMI-Index war besonders wirksam bei Personen mit Adipositas. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass TGI und TGI-BMI als praktische, kostengünstige Alternativen zu HOMA-IR zur Bewertung der Insulinresistenz in klinischen und Bevölkerungsstudien dienen könnten, wo Insulintests nicht routinemäßig verfügbar sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Insulinresistenz (IR) ist ein zentrales Merkmal von Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, doch die routinemäßige Messung von Nüchterninsulin, die für HOMA-IR erforderlich ist, schränkt deren klinische Anwendbarkeit ein. Der Triglycerid-Glukose-Index (TGI) und seine körpermasseindexangepasste Form (TGI-BMI) haben sich als einfache, kostengünstige Surrogatparameter erwiesen, die nur auf standardmäßigen biochemischen Daten basieren.

Diese retrospektive Studie analysierte Daten von 150 Erwachsenen, die im Hisar Intercontinental Hospital untersucht wurden. Die Teilnehmer wurden in insulinresistente (HOMA-IR > 2,5) und nicht-resistente (HOMA-IR < 2,5) Gruppen eingeteilt. Anthropometrische und biochemische Variablen wurden aus den Krankenakten entnommen. TGI- und TGI-BMI-Werte wurden für jeden Teilnehmer berechnet, und Vergleiche zwischen den Gruppen wurden durchgeführt. Korrelations- und Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Analysen wurden verwendet, um die Beziehung und diagnostische Genauigkeit dieser Indizes im Verhältnis zu HOMA-IR zu bestimmen.

Die Studie zielt darauf ab, TGI und TGI-BMI als zuverlässige, kostengünstige Indikatoren für Insulinresistenz zu validieren, die sowohl in klinischen als auch epidemiologischen Settings anwendbar sind, insbesondere in Laboren, in denen Insulinassays nicht verfügbar sind. Die Ergebnisse könnten zu verbesserten Screening- und Risikobewertungsstrategien im Management von Stoffwechselerkrankungen beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Türkei (türkiye), 34768
        • Hisar Intercontinental Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich routinemäßigen biochemischen Tests und einer metabolischen Auswertung im Hisar Intercontinental Hospital unterzogen. Die Daten wurden retrospektiv aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben. Die Teilnehmer wurden basierend auf ihrem Insulinresistenz-Status, bestimmt durch HOMA-IR-Werte, in zwei Kohorten eingeteilt:

Nicht insulinresistent (HOMA-IR < 2.5)

Insulinresistent (HOMA-IR > 2.5)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigte Personen waren Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren mit vollständigen Nüchtern-Biochemie- und anthropometrischen Daten. Nur Patienten, die zum Zeitpunkt der Bewertung keine antidiabetischen Medikamente erhielten, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien aufwiesen:

    • Bekannte endokrine Störungen (z.B. Schilddrüsenfunktionsstörungen, Cushing-Syndrom)
    • Chronische Nieren- oder Lebererkrankungen
    • Aktive Infektionen oder systemische entzündliche Erkrankungen
    • Laufende Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen den Glukose- oder Lipidstoffwechsel beeinflussen (z.B. Kortikosteroide, Statine, Metformin oder Insulin)
    • Unvollständige oder fehlende Labordaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe/Kohorte 1 Bezeichnung: Nicht-Insulinresistente (Non-IR) Gruppe

Gruppe 1 - Nicht-Insulinresistente (Non-IR) Gruppe

Teilnehmer mit HOMA-IR-Werten unter 2,5, klassifiziert als nicht insulinresistent. Anthropometrische und biochemische Daten (einschließlich Nüchternglukose, Triglyceride und BMI) wurden retrospektiv analysiert, um TGI- und TGI-BMI-Indizes zu berechnen.

Gruppe/Kohorte 2 Bezeichnung: Insulinresistente (IR) Gruppe

Gruppe 2 - Insulinresistente (IR) Gruppe

Teilnehmer mit HOMA-IR-Werten größer als 2,5, klassifiziert als insulinresistent. Anthropometrische und biochemische Messungen wurden aus den medizinischen Unterlagen überprüft, und die TGI- und TGI-BMI-Indizes wurden mit denen der Nicht-IR-Gruppe verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit des Triglycerid-Glukose-Index (TGI) zur Erkennung von Insulinresistenz
Zeitfenster: Retrospektive Datenanalyse (einzelner Zeitpunkt).
Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic (ROC)-Kurve (AUC), Sensitivität und Spezifität von TGI bei der Identifizierung von Insulinresistenz im Vergleich zu HOMA-IR (>2,5 als Referenz).
Retrospektive Datenanalyse (einzelner Zeitpunkt).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit des BMI-angepassten Triglycerid-Glukose-Index (TGI-BMI)
Zeitfenster: Retrospektive Datenanalyse (einzelner Zeitpunkt).
ROC-Kurvenanalyse von TGI-BMI im Vergleich zu HOMA-IR; AUC-, Sensitivitäts- und Spezifitätswerte erfasst.
Retrospektive Datenanalyse (einzelner Zeitpunkt).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
  • Studienleiter: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
  • Studienstuhl: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Teilnehmerdaten (PD) und unterstützende Informationen werden ab dem Veröffentlichungsdatum der Studienergebnisse verfügbar sein. Die Daten bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren nach der Veröffentlichung zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu den individuellen Teilnehmerdaten (IPD) und unterstützenden Informationen wird auf autorisierte Mitglieder des Studienteams und unabhängige Forscher beschränkt, die einen formellen Antrag auf wissenschaftliche Bewertung stellen. Zugängliche Materialien umfassen den anonymisierten IPD-Datensatz, das Studienprotokoll und relevante Analyseergebnisse

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Studie retrospektiv ist und auf anonymisierten Krankenakten basiert.
    Informationskennung: no identifier available
    Informationskommentare: Diese Veröffentlichung liefert Hintergrundbeweise, die die Bewertung von Triglycerid-Glukose-basierten Indizes als Marker für Insulinresistenz unterstützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Insulinresistenz

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