- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07260201
Triglycerid-Glukose- und TGI-BMI-Indizes im Vergleich mit HOMA-IR
Bewertung des Triglycerid-Glukose-Index und TGI-BMI für die Insulinresistenzbewertung: Eine vergleichende Studie mit HOMA-IR
Insulinresistenz spielt eine Schlüsselrolle bei der Entwicklung von Typ-2-Diabetes, metabolischem Syndrom und Herzerkrankungen. Die gängigste Methode zur Messung der Insulinresistenz ist der HOMA-IR-Index, doch dieser erfordert Nüchtern-Insulintests, die in der klinischen Praxis nicht immer verfügbar sind.
Diese Studie zielt darauf ab, zwei einfachere und zugänglichere Alternativen zu bewerten: den Triglycerid-Glukose-Index (TGI) und seine an den Body-Mass-Index angepasste Version (TGI-BMI). Daten von 150 erwachsenen Patienten wurden retrospektiv analysiert und gemäß ihrem Insulinresistenzstatus in Gruppen eingeteilt. Standardlabor- und Körpermaße wurden zwischen den Gruppen verglichen, und statistische Analysen wurden verwendet, um zu bestimmen, wie gut TGI und TGI-BMI Insulinresistenz identifizieren.
Die Ergebnisse zeigten, dass sowohl TGI als auch TGI-BMI eng mit Insulinresistenz verbunden waren und eine hohe diagnostische Genauigkeit aufwiesen, ähnlich wie HOMA-IR. Der TGI-BMI-Index war besonders wirksam bei Personen mit Adipositas. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass TGI und TGI-BMI als praktische, kostengünstige Alternativen zu HOMA-IR zur Bewertung der Insulinresistenz in klinischen und Bevölkerungsstudien dienen könnten, wo Insulintests nicht routinemäßig verfügbar sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Insulinresistenz (IR) ist ein zentrales Merkmal von Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, doch die routinemäßige Messung von Nüchterninsulin, die für HOMA-IR erforderlich ist, schränkt deren klinische Anwendbarkeit ein. Der Triglycerid-Glukose-Index (TGI) und seine körpermasseindexangepasste Form (TGI-BMI) haben sich als einfache, kostengünstige Surrogatparameter erwiesen, die nur auf standardmäßigen biochemischen Daten basieren.
Diese retrospektive Studie analysierte Daten von 150 Erwachsenen, die im Hisar Intercontinental Hospital untersucht wurden. Die Teilnehmer wurden in insulinresistente (HOMA-IR > 2,5) und nicht-resistente (HOMA-IR < 2,5) Gruppen eingeteilt. Anthropometrische und biochemische Variablen wurden aus den Krankenakten entnommen. TGI- und TGI-BMI-Werte wurden für jeden Teilnehmer berechnet, und Vergleiche zwischen den Gruppen wurden durchgeführt. Korrelations- und Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Analysen wurden verwendet, um die Beziehung und diagnostische Genauigkeit dieser Indizes im Verhältnis zu HOMA-IR zu bestimmen.
Die Studie zielt darauf ab, TGI und TGI-BMI als zuverlässige, kostengünstige Indikatoren für Insulinresistenz zu validieren, die sowohl in klinischen als auch epidemiologischen Settings anwendbar sind, insbesondere in Laboren, in denen Insulinassays nicht verfügbar sind. Die Ergebnisse könnten zu verbesserten Screening- und Risikobewertungsstrategien im Management von Stoffwechselerkrankungen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Türkei (türkiye), 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich routinemäßigen biochemischen Tests und einer metabolischen Auswertung im Hisar Intercontinental Hospital unterzogen. Die Daten wurden retrospektiv aus medizinischen Aufzeichnungen erhoben. Die Teilnehmer wurden basierend auf ihrem Insulinresistenz-Status, bestimmt durch HOMA-IR-Werte, in zwei Kohorten eingeteilt:
Nicht insulinresistent (HOMA-IR < 2.5)
Insulinresistent (HOMA-IR > 2.5)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigte Personen waren Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren mit vollständigen Nüchtern-Biochemie- und anthropometrischen Daten. Nur Patienten, die zum Zeitpunkt der Bewertung keine antidiabetischen Medikamente erhielten, wurden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien aufwiesen:
- Bekannte endokrine Störungen (z.B. Schilddrüsenfunktionsstörungen, Cushing-Syndrom)
- Chronische Nieren- oder Lebererkrankungen
- Aktive Infektionen oder systemische entzündliche Erkrankungen
- Laufende Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen den Glukose- oder Lipidstoffwechsel beeinflussen (z.B. Kortikosteroide, Statine, Metformin oder Insulin)
- Unvollständige oder fehlende Labordaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe/Kohorte 1 Bezeichnung: Nicht-Insulinresistente (Non-IR) Gruppe
Gruppe 1 - Nicht-Insulinresistente (Non-IR) Gruppe Teilnehmer mit HOMA-IR-Werten unter 2,5, klassifiziert als nicht insulinresistent. Anthropometrische und biochemische Daten (einschließlich Nüchternglukose, Triglyceride und BMI) wurden retrospektiv analysiert, um TGI- und TGI-BMI-Indizes zu berechnen. |
|
Gruppe/Kohorte 2 Bezeichnung: Insulinresistente (IR) Gruppe
Gruppe 2 - Insulinresistente (IR) Gruppe Teilnehmer mit HOMA-IR-Werten größer als 2,5, klassifiziert als insulinresistent. Anthropometrische und biochemische Messungen wurden aus den medizinischen Unterlagen überprüft, und die TGI- und TGI-BMI-Indizes wurden mit denen der Nicht-IR-Gruppe verglichen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Genauigkeit des Triglycerid-Glukose-Index (TGI) zur Erkennung von Insulinresistenz
Zeitfenster: Retrospektive Datenanalyse (einzelner Zeitpunkt).
|
Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic (ROC)-Kurve (AUC), Sensitivität und Spezifität von TGI bei der Identifizierung von Insulinresistenz im Vergleich zu HOMA-IR (>2,5 als Referenz).
|
Retrospektive Datenanalyse (einzelner Zeitpunkt).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Genauigkeit des BMI-angepassten Triglycerid-Glukose-Index (TGI-BMI)
Zeitfenster: Retrospektive Datenanalyse (einzelner Zeitpunkt).
|
ROC-Kurvenanalyse von TGI-BMI im Vergleich zu HOMA-IR; AUC-, Sensitivitäts- und Spezifitätswerte erfasst.
|
Retrospektive Datenanalyse (einzelner Zeitpunkt).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bekir Sami Uyanık, MD, Prof, Hisar Intercontinental Hospital
- Studienleiter: Selami Aydin, MD, Hisar Intercontinental Hospital
- Studienstuhl: Süleyman İpekci, Prof, Hisar Intercontinental Hospital and Atlas University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HIH 2025 HOMA IR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Studiendaten/Dokumente
-
Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht geteilt, da die Studie retrospektiv ist und auf anonymisierten Krankenakten basiert.
Informationskennung: no identifier availableInformationskommentare: Diese Veröffentlichung liefert Hintergrundbeweise, die die Bewertung von Triglycerid-Glukose-basierten Indizes als Marker für Insulinresistenz unterstützen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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